9月2日,蓝鲸新闻发布独家报道,曝出细胞治疗公司易慕峰CAR‑T抗癌药物临床试验出现受试者死亡事件,消息迅速扩散,登上社交平台热搜话题,引发市场广泛讨论。
根据蓝鲸新闻披露细节,离世受试者为49岁胃癌患者占某(化名),同时其社会身份为江苏某大型企业公关总监。2026年3月2日,占某在上海长海医院参与易慕峰开展的IMC002 CAR‑T细胞临床试验。在输注试验药物的数小时之后,患者突发双侧硬膜下血肿、脑疝,紧急实施开颅手术。手术后患者陷入长期昏迷状态,最终于2026年4月26日在ICU内宣告死亡。
事件被媒体曝光后,易慕峰对外回应,称公司已经配合相关机构开展评估调查,但并未对外公布完整调查结论,受试者死亡与试验药物IMC002之间是否存在直接因果关系,官方尚未给出明确认定。
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这起临床试验安全事件被公开的时间,恰好落在易慕峰冲刺港股IPO的关键窗口期。
2026年2月13日,易慕峰首次向港交所主板递交上市申请,拟走港交所 18A章未盈利生物科技企业通道上市,华泰国际担任本次IPO独家保荐人。按照港交所规则,生物科技企业的IPO申请存在有效期,这份首次申报材料在2026年8月13日正式失效。
仅仅间隔5天,2026年8月18日,易慕峰再度向港交所主板重新递交上市申请,重启港股上市进程。二次申报完成之后不久,这起发生在3‑4月份的临床试验死亡案例被媒体公之于众,临床试验安全性风险直接摆在IPO进程面前。
招股书资料显示,易慕峰成立于2020年,属于创新型细胞治疗企业。公司核心研发方向为CAR‑T细胞疗法,同时布局体外CAR‑T与体内CAR‑T两条技术路线,研发管线针对实体瘤、血液恶性肿瘤以及自身免疫性疾病。
港交所18A规则允许尚未盈利的生物医药企业上市,但对临床试验安全性、临床数据的严谨性要求很高。本次临床试验出现受试者死亡的重大不良事件,大概率会成为港交所问询重点,也会影响机构投资者的判断,给易慕峰本次二次 IPO申报带来较大不确定性。
来源/摩斯IPO(MorseIPO)
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