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微创视神“令上®/Avant®”获批:从高端医疗器械到眼视光,微创眼科布局再进一步

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文章来源:眼未来

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2026年9月1日,微创视神旗下的令上/Avant角膜塑形用硬性透气接触镜(OK镜)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20263161847)。此次获批,使微创®视神在眼科领域又新增一项正式落地的产品。微创®视神的眼科业务正逐步向不同应用场景延伸,此次获批也成为微创®眼科业务进一步拓展的重要节点。

01

依托集团产业化优势,夯实眼科业务技术基础

微创®视神依托微创®集团在医疗器械研发、临床转化、注册申报、生产制造及商业化等方面的产业化能力,围绕白内障、近视管理、青光眼等领域持续推进产品研发与落地。

微创集团成立于1998年,长期深耕医疗器械领域。截至目前,集团已有49款产品进入国家创新医疗器械特别审查程序,连续11年在行业内位居前列。集团在创新研发和产业化方面形成的积累,也为眼科业务的持续推进提供了基础。

微创®视神不断积累关键技术,已构建起涵盖超声、流体、材料、光学等多个关键技术平台,为现有及未来产品管线提供重要支撑。


02

令上®/Avant® OK镜成功获证,微创®视神眼科产品矩阵再添重要落点

作为微创®集团眼科业务的重要平台,微创®视神正在围绕不同眼科场景推进产品布局。

令上/Avant的获批,标志着微创®视神成功切入儿童及青少年近视管理这一百亿级眼视光赛道,是其眼科产品布局从"手术治疗"向"视光防控"延伸的重要里程碑。

令上®/Avant® OK镜依托微创®在精密制造与材料科学领域的积累,针对中国青少年角膜形态特点进行优化设计,旨在为临床提供具有良好安全性与舒适性的近视矫正方案。该产品的获批,使得微创®视神在眼科领域形成了"手术+视光"双轨并行的产品格局。

此前,微创®视神已于2025年7月推出首款白内障超声乳化仪——YINI/旖旋®,聚焦复杂白内障手术的碎核与液流管理需求,初步建立了在眼科手术设备端的国产化能力。随着OK镜的落地,公司正从单一的手术器械平台,向覆盖多阶段眼健康管理的综合服务商稳步迈进。未来,微创®视神将继续围绕不同眼科场景,


03

近视管理不断前移,OK镜市场关注度持续提升

近年来,我国儿童青少年近视防控不断向"早发现、早干预"前移。尤其对于低龄、低度近视儿童而言,近视发生后的管理周期较长,如何在早期阶段结合儿童眼部情况选择合适的管理方式,成为眼视光领域持续关注的话题。

在这一背景下,OK镜作为儿童近视管理的重要产品之一,也持续受到市场和行业关注。

令上®/Avant®围绕OK镜的光学设计、材料性能和制造工艺进行产品开发。产品采用基弧区非球面设计,并围绕各弧段之间的结构关系进行整体设计;材料采用Hexafocon B,Dk值达到141。从镜片结构到材料选择,产品针对OK镜的实际使用需求进行综合设计,并完成三类医疗器械注册。


04

从产品持续落地开始,微创®眼科布局逐渐清晰

眼科业务的建立,并不是依靠单一产品完成的。从已经注册落地的白内障超声乳化设备,到此次获批的令上®/Avant®角膜塑形镜,微创®视神正在逐步覆盖眼科手术和眼视光等不同场景。

未来,微创®视神将继续围绕近视管理、白内障、青光眼三大方向推进产品研发,同时探索眼科手术机器人等前沿领域,不断丰富眼科产品组合。

# 结语

依托微创®集团在医疗器械研发与产业化领域的积累,期待令上®/Avant®以扎实的产品力回应市场与临床需求,在儿童近视管理领域展现更多可能。相信随着产品持续落地,微创®视神的眼科布局也将迎来更多值得期待的成果。

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