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更多创新药有望纳入医保!科创创新药ETF汇添富(589120)份额连续创新高!GSK 13亿美元押注和黄医药,中国创新药出海呈现哪些新趋势?

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9月4日,A股三大指数集体飘红,盘面风格有所切换,农业、消费等板块涨幅居前。继昨日逆市上涨1.74%后,科创创新药今日小幅回调;截至午间收盘,20CM更高弹性的“创新药新物种”——科创创新药ETF汇添富(589120)标的指数跌0.47%。

资金面上,科创创新药ETF汇添富(589120)近10日有8日获资金净申购,累计净申购额1.25亿元,基金流通份额屡创新高!截至昨日(9.3)最新数据,科创创新药ETF汇添富(589120)融资余额连续3日小幅抬升


科创创新药ETF汇添富(589120)标的指数成分股多数飘绿,迪哲医药跌近5%,皓元医药、荣昌生物跌超2%,百利天恒跌超1%;百济神州、君实生物、艾力斯微跌;上涨方面,博瑞医药涨超1%,泽璟制药微涨。

【科创创新药ETF汇添富(589120)标的指数权重股盘中涨跌幅】


截至午间收盘,成分股仅做展示使用,不构成投资建议。

政策层面,9月4日国新办新闻发布会上,医保局相关负责人表示,“最新五年”期间医保将持续夯实全民医保基础,更多创新药有望纳入医保报销;继续每年调整基本医保药品目录,将更多符合条件的肿瘤、慢性病、罕见病、儿童疾病等重大疾病、重点领域的创新药纳入医保报销

医保是连接新药研发和临床运用的核心枢纽,是创新药实现商业化的突破口。近年来医保纳入创新药品种的数量和速度都大幅增长,是创新药国内商业化的重要支撑。根据IQVIA数据,2020-2024年通过谈判纳入国家医保目录的新药,医保首年销售额较纳入前一年实现了约5倍增长。商保方面,从美国现状来看,2023年美国商业保险医疗支出资金占比约为30%,我国商业医保支付比例具有较大提升空间。

产业层面,9月3日,和黄医药宣布与GSK就创新药候选物HMPL-A830达成独家许可协议,授予GSK该产品在大中华区以外市场的开发及商业化权利。和黄医药将获得1.1亿美元首付款,并有资格获得最高11.85亿美元的开发、监管及商业化里程碑付款交易潜在总额最高达12.95亿美元,此外还可按海外年度净销售额收取分级特许权使用费。

HMPL-A830是一款处于临床前阶段的KRAS-EGFR抗体靶向治疗偶联物(ATTC),和黄医药将负责预计于2026年下半年启动的全球Ⅰ期临床研究,GSK随后负责大中华区以外的进一步开发及商业化,和黄医药保留该产品在大中华区的完整权益。

此次合作是和黄医药ATTC平台首次向全球药企授权,临床前阶段便获得1.1亿美元首付款,说明GSK对其靶点组合、技术平台及潜在价值具有较高认可度。

康方生物依沃西与K药头对头研究获显著阳性结果。9月3日,依沃西单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期HARMONi-2研究,在预设期中分析中达到总生存期(OS)关键次要终点,结果具有统计学显著性和临床获益。截至目前,依沃西已在多项头对头对比PD-1/L1疗法的全球Ⅲ期临床中,取得OS和PFS双阳性结果,未来有望凭借更优疗效撬动既有市场格局。

【MNC加速“扫货”中国创新药,出海呈现哪些新趋势?】

其一,创新品类丰富,逐渐摆脱单一化。2016年License-out交易小分子占比高达67%,2025年双/多抗、ADC、融合蛋白、多肽、小核酸、细胞与基因疗法等多技术路线均实现对外授权。从交易金额结构来看,双/多抗、ADC分别贡献17%、13%的交易总额,前沿技术成为BD出海主力。

其二,临床研发从“数量积累”转向“质量跃升”。国产创新药临床研发体系日趋成熟,全球多中心临床数据持续落地,并获得国际顶级期刊的学术背书,本土试验数据的可复制性与可信度逐渐增强。从已披露的多区域临床试验数据看,部分头部品种的国内临床与全球多中心研究,在客观缓解率、生存获益及不良反应等疗效与安全性核心指标上高度吻合。随着更多全球多中心研究数据陆续读出,更多本土试验结论有望在全球人群中得到验证。

其三,全球化注册进程稳步突破,更多国内原研新药实现海外获批。2019年,泽布替尼在美国成功获批,标志着中国原研新药出海取得重要突破。截至2026年7月,共有19款中国原研新药在美国、欧洲或日本获批,海外获批的中国原研新药共计24款。相关产品大多集中于肿瘤领域,适应症覆盖多种癌症类型,同时也逐步拓展至自身免疫、消化及镇痛麻醉等领域。

随着全球大型药企陆续进入专利悬崖期,核心产品收入缺口扩大,依靠内部研发已难以完全满足管线更新需求,MNC通过并购、授权引进等方式补充外部创新资产的迫切性持续上升。中国创新药企凭借研发效率和管线储备,正加快融入全球创新体系。

相较于押注单一企业或单条管线,借助ETF进行分散化布局,有助于降低个别临床试验、审评审批及BD落地不及预期带来的非系统性风险,更全面地把握全球BD活跃、管线价值兑现及行业景气回升带来的板块性机会。

“政策支持+创新升级+出海BD常态化”三重逻辑催化,创新药“高景气”持续验证,行业正迈入全面收获期!科创创新药ETF汇添富(589120)作为20CM“创新药新物种”,20%的涨跌幅上限赋予其更高弹性!指数聚焦创新药龙头企业,成分股仅30只,100%聚焦科创创新药,更高纯度,更高锐度,全面把握中国创新药崛起机遇!

风险提示:基金有风险,投资需谨慎。特此提示投资者关注二级市场交易价格溢价风险,若盲目投资溢价率过高产品,可能遭受重大损失。本资料仅为宣传材料,不作为任何法律文件。投资有风险,基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽职的原则管理和运用基金资产,但不保证基金一定盈利,也不保证最低收益。投资人购买基金时应详细阅读《基金合同》《招募说明书》《基金产品资料概要》等法律文件,了解基金的具体情况。基金管理人的其他基金业绩和其投资人员取得的过往业绩并不预示其未来表现。本基金由汇添富基金管理股份有限公司发行与管理,代销机构不承担产品的投资、兑付和风险管理责任。科创创新药ETF汇添富属于较高风险等级(R4)产品,适合经客户风险承受等级测评后结果为成长型(C4)及以上的投资者,客户-产品风险等级匹配规则详见汇添富官网。科创板股票竞价交易的价格涨跌幅限制比例为20%,但在首次公开发行上市后的前五个交易日,进入退市整理期的首日以及上交所认定的其他情形下不实行涨跌幅限制。科创板企业业务模式较新,业绩波动可能性较大,不确定性较高,投资者应当关注可能产生的股价波动风险,审慎开展投资。投资者在申购/赎回ETF基金份额时,申购赎回代理券商可按照不超过0.50%的标准收取佣金,其中包含证券交易所、登记机构等收取的相关费用。其他基金的销售费用请参见相应基金的招募说明书、产品资料概要等法律文件。

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