四川
金融投资报记者 林珂
四川两家医药上市公司同日公告，旗下子公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。其中，圣诺生物全资子公司获批利那洛肽胶囊，康弘药业全资子公司康柏西普眼用注射液新增适应症。药品注册证书是药品获准上市销售的法定凭证，意味着相关品种已完成审评审批，具备在国内市场生产、销售的资格。
圣诺生物9月3日晚间发布公告称，其全资子公司成都圣诺生物制药有限公司于近日收到国家药监局签发的关于利那洛肽胶囊的《药品注册证书》。公司表示，本次利那洛肽胶囊获批，是公司研发、生产及质量管理体系等综合实力的体现，将进一步丰富公司产品管线，有助于提升公司在消化道领域的市场竞争力，为公司的持续发展奠定坚实的基础。
康弘药业同日发布公告称，其全资子公司成都康弘生物科技有限公司收到国家药监局签发的关于康柏西普眼用注射液增加适应症的《药品注册证书》。本次康柏西普眼用注射液新增第五个适应症，将更进一步惠及广大患者，满足临床的用药需求。
对于两家公司同日获批，有分析人士指出，拿到《药品注册证书》基本意味着该药品已经获得国家药监局的上市批准，具备在中国境内生产、销售的法定资格。不过，从“拿到证书”到“真正产生销售收入”，通常还需要一些配套条件，比如完成药品包装、标签、说明书、追溯码等上市准备；进入医院、药店或经销渠道等。但一般情况下，公告收到注册证书时，大部分生产条件已经具备或可以较快完成，因此可以理解为“即将或可以上市销售”。
从行业角度看，获得药品注册证书，意味着前期研发投入开始有了“变现”的可能，是公司从研发驱动转向研发+商业化并重的重要标志。多一个获批药品，就多一个可销售品种。如果该药品对应较大适应症、竞争格局较好，或属于公司核心治疗领域，可能对收入和利润产生积极影响。
总体来看，四川两家医药公司同日获得药品注册证书，是公司研发管线和注册能力的一次集中体现。对上市公司而言，这是偏积极的产品进展信号，但市场更关注后续放量节奏和竞争格局。
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