9月3日,Medicus Pharma在向SEC 提交的 文件中透露,于9月2日与辉瑞达成一项合作开发与许可协议,获得 PF-08046031的全球开发、生产和商业化权益。
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根据协议,Medicus Pharma将向辉瑞支付1200万美元首付款,并需要在交易一周年时再支付1500万美元,未来还将支付超过10亿美元的开发、注册和销售里程碑付款以及基于净销售额的低双位数分层特许权使用费。
辉瑞仍然参与PF-08046031的开发工作。为支持PF-08046031的未来临床开发活动,辉瑞将向Medicus Pharma支付200万美元作为开发资金。
PF-08046031是辉瑞自主研发的一款靶向CD228的ADC,其有效载荷为MMAE,DAR值为4。临床前实验结果显示,6mg/kg剂量可将黑色素瘤细胞系A2058诱导的肿瘤缩小87%,可将黑色素瘤细胞系COLO853诱导的肿瘤缩小90%。
美国临床试验收录官网显示,辉瑞在2025年1月启动了PF-08046031治疗晚期黑色素瘤及其它实体瘤的I期临床试验,该试验已于今年3月变更为终止状态,原因为战略调整。
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辉瑞是目前ADC公司并购纪录的最高金额保持者。2023年,辉瑞以430亿美元的总交易额将ADC龙头企业Seagen并入麾下。据辉瑞2025年财报,通过收购Seagen获得的三款ADC——Tivdak(维替索妥尤单抗)、Padcev(维恩妥尤单抗)、Adcetris(维布妥昔单抗)的合计全球销售额约为30亿美元。
Seagen曾公开一款CD228 ADC——SGN-CD228A。该ADC于2019年在AACR大会上亮相,并在同一年启动了首个I期临床试验。该试验已在2023年变更为终止状态,原因为管线优先级调整。
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