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石家庄建起生物医药“超级工厂”

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(来源:河北日报)

转自:河北日报

石家庄建起生物医药“超级工厂”


近日,在石家庄市国际生物医药园内拍摄的华普生物疫苗产业化生产基地项目一期施工现场。本报见习记者 侯 淼摄

□本报见习记者 侯 淼

8月26日,石家庄市国际生物医药园内,华普生物疫苗产业化生产基地项目一期施工现场,数栋高楼已拔地而起,水电布管、吊顶等施工作业正在加紧进行中。

“这里将是一座生物医药‘超级工厂’。作为省重点项目,一期总投资约14.7亿元,预计2027年年底建成投用,主要生产使用华普生物CpG佐剂的带状疱疹、乙肝、流感等新型佐剂疫苗,年产能将达4000万剂。”华普生物技术(河北)股份有限公司副总经理刘光辉说,项目投产后将成为国内一流疫苗生产基地,让更多创新型疫苗从石家庄走向全国。

这座“超级工厂”已初具雏形,疫苗产业高端化升级的全新势能正在积蓄。

什么是创新型疫苗?“如果把疫苗比作一台精密机器,那么佐剂就是芯片。”刘光辉介绍,华普生物自主研发的CpG佐剂,正是这样一款高性能“芯片”。与传统铝佐剂相比,这种人工合成的寡脱氧核苷酸,能让抗体提早产生5至7天,抗体滴度提升6到10倍,被称为下一代疫苗的增强剂。

历经数十年的技术攻坚,华普生物成功打破国外长期垄断。“我们是全球少数掌握CpG佐剂技术的企业之一,解决了中国在CpG佐剂技术上的‘卡脖子’难题。”刘光辉说。

2024年,华普生物在石家庄建成符合中国药品生产质量管理规范、美国食品药品监督管理局以及欧洲药品管理局质量标准的“百公斤级”CpG佐剂产业化生产基地。2025年7月,全球首个疫苗佐剂库正式成立,汇聚25种高效佐剂,其中,华普生物作为重要参与方贡献了两种创新佐剂,助力疫苗开发者应对未来流行病威胁。

“经过三次迭代开发,目前华普生物已建立起完善的CpG技术平台,拥有多项国际发明专利,联合中国食品药品检定研究院起草撰写的《疫苗用CpG ODN佐剂质量控制研究技术共识》,填补新型佐剂质量控制标准的行业空白。”刘光辉说。

佐剂攻关告捷,产业化接力跟上。

这座正在建设的基地,正是推动疫苗产业升级的关键一步。一期项目用于规模化生产3款华普创新型CpG佐剂疫苗,形成从CpG佐剂研发到创新型疫苗生产的完整产业链条。

但华普生物瞄准的领域,绝不仅仅是疫苗。“CpG佐剂独特精准的免疫激活能力,使其不仅在预防性疫苗上有所突破,在肿瘤、肝炎以及各类慢性感染疾病的治疗性药物研发上,也具有广阔前景。”刘光辉介绍。

在施工现场,一座“L”形建筑已经完成主体和外立面施工,现场机电安装等作业正在有序开展。

“厂房参考国际标准,遵循最新GMP(药品生产质量管理规范)设计,力求建设出起点高、科技含量高的生物制药车间。”项目负责人孙波介绍,制剂中心采用全自动无菌灌装、包装生产线,避免交叉污染;仓储中心配套智能化立体库,提升物流周转效率。

一家龙头企业的落地,如同播下一颗产业的“种子”,加速推动石家庄生物医药产业的集聚。

目前,石家庄正加快推动华普生物、石药巨石、华药金坦等生物医药领域龙头企业项目建设,加快20余个在研新一代疫苗上市进程,推动产业链加快向高端化迈进,打造新一代疫苗及佐剂产业发展高地。

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