北京
国家药监局9月4日发布的药品质量通告显示，在2026年国家药品抽检中，13家企业生产的37批次药品不符合规定。
其中，珍视明（江西）药业股份有限公司与成都青山利康药业股份有限公司生产的合计23批次妥布霉素地塞米松滴眼液被检出不合格。不合格项目涉及性状、粒度和无菌。目前，药监部门对上述企业存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
珍视明等眼药水被查不合格
根据国家药监局通告，经北京市药品检验研究院检验，标示为珍视明（江西）药业股份有限公司、成都青山利康药业股份有限公司生产的共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不符合规定。不合格项目主要涉及性状、粒度和无菌三项。记者注意到，在所有不合格药品中，眼用制剂成为“重灾区”。此次珍视明涉及10个不同批号，青山利康涉及13个批号。
涉事品种为临床常用消炎抗菌滴眼液，根据“药智数据”，妥布霉素地塞米松滴眼液为复方制剂，每5ml含妥布霉素15mg与地塞米松5mg，属临床常用的激素-抗生素复方眼药。其适应症包括肾上腺皮质激素敏感的眼科炎性病变及眼部表面的细菌感染，适用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前段等炎性疾病，也适用于慢性前葡萄膜炎、化学性、放射性、灼伤性及异物穿透性角膜损伤等。
在业内看来，在上述三项不合格指标中，“无菌”不合格最为严重。滴眼液作为直接接触眼表黏膜的无菌制剂，若无菌检验不合格，意味着产品中可能存在活微生物。
目前，药品监督管理部门已要求相关企业采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，并要求企业彻查原因、切实整改。国家药监局同时要求相关省级药监部门依据《中华人民共和国药品管理法》，对涉事企业存在的涉嫌违法行为立案调查，结果将按规定公开。
来源：新闻坊
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