北京
日本要正式把"猪肾换人肾"这件事推进到临床试验阶段了。
7日，明治大学孵化的初创公司PorMedTec（波尔美德科技，川崎市）宣布，通过向日本最大民营医疗集团德洲会等实施第三方定向增发，募集到10亿日元（约合人民币4800万元）。这笔钱只有一个去处——为异种移植（把动物器官移植到人身上）的临床试验做准备。
具体的时间表已经排出来了：2027年夏天，两座用来从猪身上摘取肾脏的专用设施会建成，一座紧挨着神奈川县镰仓市的湘南镰仓综合医院，另一座设在北海道大学病院附近、札幌市的大学校区内。临床试验计划在2028年启动，对象是长期靠人工透析续命的慢性肾衰竭患者，年龄大约在60岁上下。
异种移植的核心，是解决一个残酷的供需缺口。以美国为例，全美约有3700万成年人患有慢性肾病，其中80多万人已是晚期肾衰竭、在排队等一颗肾脏，但2024年全年美国只完成了2.8万例同种肾移植。等着的人太多，能捐的器官太少，人工肾和透析只是续命，不是出路。
所以科学家把目光转向了猪。猪的器官大小、生理结构和人接近，又繁殖快、数量多，是最现实的替代来源。但直接把猪肾塞进人体会被免疫系统瞬间攻击，于是人们用上了基因编辑。PorMedTec用的猪来自美国生物企业eGenesis，用CRISPR技术一口气改写了69个基因，既让器官不容易被人的免疫系统排斥，又降低猪病毒传染给人的风险。日本方面会用克隆技术，在国内培育和这批供体猪基因完全相同的猪，等它们长到合适大小，再在保持清洁的条件下运到治验设施附近摘取肾脏。
这条路上，美国已经先走了一段。2024年3月，波士顿麻省总医院完成了全球首例把基因编辑猪肾移植给人的手术，62岁的终末期肾衰竭患者Richard Slayman接受了手术，一度出院回家。到目前，美国已完成7例猪肾移植，有患者移植后约9个月不需要透析、回归了正常生活。2025年9月，美国FDA进一步批准eGenesis启动正式的猪肾人体临床试验，计划两年半内完成33例。此前这类手术基本靠"同情使用"的个案许可，如今开始进入可统计、可复制的注册临床阶段。
日本这次要做的，就是把这个已经在美国验证过方向的技术，在自己的监管体系里跑一遍，最终目标是2030年前后拿到有条件、有期限的早期批准。一旦走通，那些在透析机旁年复一年等待的病人，会多出一条真正能回归生活的路。
需要说明的是，异种移植离普及还很远，安全性、长期排斥、病毒感染风险都还没完全解决，全球目前也只有美中约10例实践。但10亿日元的注资、两座设施的建设、2028年的治验时间表，说明这件事已经不再是实验室里的远景，而是一步步落地的日程。
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