北京
编者按：非奈利酮作为一种非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂，已在2型糖尿病合并慢性肾脏病（chronic kidney disease, CKD）患者中被证实可改善肾脏和心血管结局。然而，其在非糖尿病CKD患者中的疗效尚不清楚。近期在《新英格兰医学杂志》发表的FIND-CKD Ⅲ期试验，填补了这一重要证据空白。
研究背景
在随机试验中，非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮改善了2型糖尿病合并CKD患者的肾脏和心血管结局。非奈利酮对非糖尿病CKD患者是否具有相似效应尚不清楚。
研究方法
研究者将无糖尿病的CKD成人患者（估算肾小球滤过率[estimated glomerular filtration rate, eGFR] 25至<90 ml/min/1.73 m?体表面积）伴白蛋白尿（尿白蛋白肌酐比值[urinary albumin-to-creatinine ratio, UACR] 200至≤3500，白蛋白以mg计，肌酐以g计）且正在使用肾素-血管紧张素系统（renin-angiotensin system, RAS）抑制剂的患者随机分配接受非奈利酮（每日10或20 mg）或安慰剂。主要结局为总eGFR斜率（从基线至第32个月eGFR的年均变化率），采用双斜率线性样条混合效应模型评估。次要结局包括肾脏或心血管事件复合终点（eGFR较基线降低≥57%、肾衰竭、因心力衰竭住院或心血管原因死亡）、两个肾脏事件的复合终点及两个心血管事件的复合终点。
研究结果
共有1584例受试者接受随机分组——793例分配至非奈利酮组，791例分配至安慰剂组。基线平均（±SD）eGFR在非奈利酮组为46.8±16.2 ml/min/1.73 m?，安慰剂组为46.6±16.0 ml/min/1.73 m?。从基线至第32个月eGFR的年均变化率在非奈利酮组为-3.3 ml/min/1.73 m?（95% CI -3.6至-3.1），安慰剂组为-4.0 ml/min/1.73 m?（95% CI -4.3至-3.8）（差异0.7；95% CI 0.3至1.1；P<0.001）。预设层次检验显示，非奈利酮组肾脏或心血管事件复合终点的风险低于安慰剂组（HR 0.77；95% CI 0.60至0.99；P=0.04）；两个肾脏事件复合终点的HR为0.78（95% CI 0.60至1.01），两个心血管事件复合终点的HR为0.60（95% CI 0.27至1.33）。最常见不良事件为高钾血症（非奈利酮组135例[17.0%]受试者，安慰剂组105例[13.3%]）；因高钾血症导致试验方案停药者分别为12例（1.5%）和1例（0.1%），住院者分别为7例（0.9%）和5例（0.6%）。
研究结论
在无糖尿病的CKD成人患者中，与安慰剂相比，非奈利酮在32个月内可更缓慢地降低eGFR。
参考文献：Hiddo J.L. Heerspink, et al. Published June 4, 2026 N Engl J Med 2026;395:533-545
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