(国会山报) — 美国食品药品监督管理局(FDA)周二将苯莫三嗪添加到允许使用的防晒活性成分清单中,这是自1990年代末以来首次新增此类成分。
根据FDA发布的公告,苯莫三嗪能防护紫外线A和B射线,且经皮肤吸收进入体内的水平较低。FDA认为该成分公认安全有效,适用于成人和6个月及以上儿童使用的防晒霜。
卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪在公告中表示,他的部门此举是在“推动防晒市场的创新”。
“Bemotrizinol已在欧洲安全使用数十年,FDA的这一举措将提升防晒产品市场的竞争,增强消费者信心,”肯尼迪补充道。
Bemotrizinol的纳入与特朗普政府“让美国再次健康委员会”发布的9月报告一致,该委员会成员包括肯尼迪、农业部长布鲁克·罗林斯、教育部长琳达·麦克马洪及其他政府官员。
这份20页的报告呼吁FDA“促进防晒霜创新,并改进非处方防晒霜的监管流程,这些监管流程已落后于其他国家。”
荷兰跨国公司帝斯曼旗下的营养产品部去年提交了一份请求,要求FDA将浓度最高为6%的苯并三唑(bemotrizinol)纳入非处方防晒霜的标准中。
美国食品药品监督管理局(FDA)于去年12月提议批准添加这一成分,并在命令中指出,DSM提交的研究充分表明,反复接触苯莫三嗪“未引起刺激或导致过敏、光过敏或光毒性反应”。
该机构将于周三正式敲定这一命令。最终命令指出,“两项独立的人体临床有效性研究提供了充分证据”,支持苯莫三嗪作为防晒霜有效成分的功效。
美国食品药品监督管理局药物评价与研究中心代理主任迈克·戴维斯博士在新闻稿中表示,该机构“致力于确保美国消费者能获得最有效、最安全的治疗产品,包括防晒霜等非处方药。”
自8月9日该命令生效后,帝斯曼将在美国独家销售比莫三嗪(品牌名:Parsol Shield),为期18个月。此期限结束后,其他制造商就可以将其投放市场。
FDA建议在日晒前15分钟涂抹防晒霜,并涂满全脸和全身——避开眼周和嘴唇。根据FDA的建议,应至少每两小时补涂一次,要是游泳或出汗,就得补得更勤。
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