华盛顿(美联社)——联邦卫生监管机构周二拍板通过了25年来美国市场上首个新型防晒成分,让美国人也能用上这种皮肤保护化学品——它早就在欧洲和世界其他地方广泛使用了。
美国食品药品监督管理局表示,该成分名为苯莫三嗪,达到了该机构抵御有害紫外线的标准,而且对皮肤刺激小、不容易被吸收。该机构在一份声明里说,该成分对成人和6个月及以上的儿童是安全的。
苯莫三嗪最初将由荷兰制造商帝斯曼营养产品公司会以Parsol Shield这个品牌名在美国销售,预计将于今年晚些时候上市。过了18个月的独家销售期之后,其他制造商也能用这个成分了。
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几十年来,FDA那套官僚体系更新安全非处方药成分清单的速度慢得离谱,搞得大家想推新款防晒产品一直推不动。苯莫三嗪是头一个走国会2020年批准的简化流程进来的成分。
专家表示,苯莫三嗪将在美国市场填补一个重要的市场缺口:既能防护紫外线A和B射线,又不会像矿物防晒霜那样泛白。
“几十年来,美国人一直使用过时的防晒技术,而世界其他地方早已进步,”环境工作组的大卫·安德鲁斯表示。“苯莫三嗪获批,有望扭转这一局面。”
安德鲁斯的团队长期以来一直在敦促美国食品药品监督管理局(FDA)加强防晒霜标准,并允许新成分上市。
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根据FDA规定,所有防晒霜必须同时防护UVB射线和UVA射线——前者是导致大多数晒伤的元凶,后者则对皮肤癌和皱纹的风险最大。
目前市面上的化学防晒成分只能防护其中一种射线。厂家通常会把多种化学成分混在一起,才能达到所谓的“广谱防护”效果。
矿物成分,包括氧化锌,能同时阻挡UVA和UVB,但会留下白乎乎的残留。
贝莫三嗪于1999年获欧洲监管机构批准,并于2005年首次提交FDA审查。
“FDA致力于确保美国消费者能够获得最有效、最安全的防护产品,比如防晒霜这类非处方产品,”FDA药物评估与研究中心主任迈克·戴维斯博士说。
美国食品药品监督管理局(FDA)一直在逐步更新防晒霜标准。2011年,该机构禁止了“防水”等用语,监管机构认为这类词有误导性,并要求所有防晒霜都能阻挡UVA和UVB射线。以前,有些配方只防UVB射线。
2021年,FDA又提了新要求——比如给SPF数值封顶、加强UVA防护——但到现在还没落实。
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