山东
“假如给我三天光明……”海伦·凯勒的这句名言，是无数角膜盲患者毕生的心愿。如今这个困扰医学界多年的难题，正在被青岛的一家科创企业逐步破解。记者了解到，眼下，青岛彩晖生物科技有限公司正在加快研发组织工程角膜，不用依赖人体捐献，就能造出可以替代天然角膜的人工角膜，将为无数失明患者带来全新的复明希望。
青岛彩晖生物科技有限公司总裁张峻崧介绍研发进度
致力研发组织工程角膜，为失明患者带来复明希望
9月7日，记者走进位于李沧区的青岛彩晖生物科技有限公司，在企业的一条走廊尽头，挂着一幅海伦·凯勒的巨型油画。画面中，她的腿上放着一本厚厚的书，手里拿着一朵鲜花凑近鼻翼，仿佛在嗅闻着淡淡花香。“尽管身体上有残缺，但困不住对光明的渴望。之所以选择这样一幅画挂在这里，也体现了我们企业的追求，实现角膜盲患者对重见光明的美好向往。”工作人员陈霖解释说。
陈霖介绍，角膜病是仅次于白内障的第二大致盲眼病，公开资料显示，我国有角膜病患者的人群十分庞大，角膜盲患者还以每年10万至15万人的速度在增长。在临床上，角膜盲患者唯一的治愈办法就是角膜移植，但一直以来，人体捐献角膜资源极其稀缺，供不应求的现状，让无数患者只能在黑暗中苦苦等待，不少人甚至错失了最佳治疗时机，彻底失去复明的机会。
“目前在临床应用的人工角膜和无细胞生物角膜等角膜替代物，不具备正常角膜的组织结构，只能像‘创可贴’一样恢复视力，无法修复损伤组织。”青岛彩晖生物科技有限公司总裁张峻崧说，扎根青岛科创大走廊后，企业依托青岛优质的生物医药产业资源，全力攻坚人造角膜技术，立志解决角膜移植的临床难题。
如今，在国家863课题和国家重点研发项目等支持下，彩晖生物首席科学家、中国海洋大学角膜组织工程重点实验室主任樊廷俊教授成功突破组织工程角膜体外构建所必需的一系列关键技术，目前正在加速推进产学研转化。
通过体外扩增，构建“活的”角膜组织
很多人可能会好奇，组织工程角膜到底是什么，又是如何造出来？对此，张峻崧解释说，跟没有细胞的人工角膜相比，组织工程角膜具有活细胞和正常的角膜组织结构，移植入体内后能替代并修复缺损的角膜组织，可长期在体内发挥生物学功能，“是真正意义上活的、有生物活性的角膜组织。”张峻崧说。
“我们现在的技术可以实现一副捐赠角膜的细胞通过体外扩增，获得可供数十万例手术使用的人角膜组织细胞。”张峻崧告诉记者，组织工程角膜包括人角膜细胞、载体支架和体外构建技术三要素，樊廷俊教授成功研发出利用新鲜猪角膜制备组织工程角膜载体支架的方法，利用这个支架把细胞接种上后，便可构建出组织工程角膜，最终实现替代并修复缺损角膜组织的临床治疗效果。
为了一探究竟，记者打算跟随研发人员走进实验室看一看，在穿戴好专业防护服、防护面罩和无菌手套后，全身已经被严密包裹起来。看似安静的实验室里，其实承载着守护万千患者光明的重要使命。记者穿过一道道门，经过多次消毒，终于进入到实验室的核心区域。在洁净恒温的实验室里，科研人员有条不紊地开展着细胞培养、材料制备、样本检测、实验分析等各项工作，每一个步骤都精细到极致，丝毫不敢马虎。
张峻崧介绍，目前，企业拥有2000平方米的专业研发生产场地，不仅搭建了标准化的GMP生产车间，还配备了两个专业研发实验室，从基础的细胞研究、原材料试制，到产品性能测试、成果落地转化，在这里可以实现一站式完成。
研发取得亮眼成果，产品最快两年内上市
目前，组织工程人角膜项目研发已经取得了阶段性的亮眼成果，距离临床应用越来越近。张峻崧介绍，眼下，企业已成功搭建完成了全球唯一的标准化非转染人角膜内皮细胞库，为产品持续研发、生产提供了稳定的细胞资源保障。
“项目已经顺利完成灵长类动物移植试验，充分验证了产品的安全性和有效性，相关试验总结报告正在有序出具中。根据研发进度，正全力推进临床研究申报工作，预计两年内，相关产品即可推向市场。”张峻崧自信地说。
一双眼睛，关乎一个人的生活质量，更关乎一个家庭的幸福。张峻崧介绍，一旦这款人造角膜实现产业化普及，就能批量产出安全、有效的角膜替代物，从根源上缓解“角膜荒”的行业困境，帮助成千上万的角膜盲患者摆脱黑暗、恢复视力，让他们重新回归正常生活。
（半岛全媒体记者 徐杰）
来源：半岛客户端
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