药圈观察局, 最新观察:
9月8日,山德士宣布,计划投资约3亿美元,在斯洛文尼亚首都卢布尔雅那新建一座生物类似药原料药生产设施。该设施预计2029年投产,将采用一次性补料分批技术,通过4个反应器新增8000升生物药原料药产能,同时支持临床阶段与商业化阶段生产。
同一天,山德士在伦敦举办资本市场日,正式发布名为"Bio100"的长期战略:目标到2040年将生物类似药产品组合从目前的13个扩充至100个以上,并将专利到期药物的价值覆盖率从当前约50%提升至2035年起的约80%。
公开信息显示,山德士已在欧洲构建了覆盖低、中、高三种产量技术的生物类似药制造网络,基地分布于法国、英国、德国和斯洛文尼亚。山德士生物类似药开发、制造与供应负责人Armin Metzger称,新设施将补充这一欧洲网络,强化产能的灵活性与控制力。
山德士将未来十年称为生物类似药的黄金十年。这一判断基于一个明确的行业事实:未来数年内,一批年销售额数十亿美元甚至上百亿美元的生物原研药将陆续失去专利保护,包括多款重磅单克隆抗体和融合蛋白。
从数据来看,多家市场研究机构对生物类似药市场给出了高增长预期。Global MarketInsights数据显示,2025年全球生物类似药市场规模约387亿美元,预计2026年达464亿美元,2035年可达1852亿美元,年复合增长率约16.6%。
Market ResearchFuture则预测2025年市场规模约402亿美元,2035年将达1932亿美元,CAGR约17.0%。
问:山德士在中国有没有工厂?
有,,山德士于2007年1月正式开展中国业务,中国区总部设在上海。其在中国的生产基地位于广东省中山市国家健康科技产业基地内,占地面积约5万平方米,前身为德国格兰泰制药的制剂工厂,2007年被山德士收购并组建为广东山德士制药有限公司,总投资约3500万美元。
中山工厂主要生产固体制剂和注射剂等化学仿制药,产品包括善宁(奥曲肽)、赫宁(醋酸生长抑素)、盐酸表柔比星等,并非生物药或生物类似药生产基地。
不过,山德士与中国生物药企业的合作正在加深。2026年8月17日,山德士宣布与上海复宏汉霖达成战略合作,就最多10个生物类似药展开全球合作。
根据协议,复宏汉霖负责产品的开发与生产,山德士拥有中国以外地区的商业化权利;交易总额最高可达3.22亿美元,其中首期付款最高约1.005亿美元。
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