未填
药圈观察局， 最新观察：
9月9日，石药宣布，其自主开发的戈舍瑞林缓释注射液（SYH9102）与罗替高汀长效注射液（SYH9087）同日获批临床。
SYH9102（戈舍瑞林缓释注射液）属于促性腺激素释放激素（GnRH）受体激动剂，通过与垂体GnRH受体高亲和力结合并诱导受体降调节，抑制促性腺激素分泌，降低血清睾酮及雌二醇水平，实现药物去势。本次获批的临床适应症为实体瘤患者，未来还可拓展至子宫内膜异位症等雌激素依赖性疾病领域。
该品种为全球首款获批临床的即用型戈舍瑞林缓释注射液。
它利用石药的长效递送技术平台，以生物相容性辅料为基础，经皮下注射后形成原位药物贮库，每月给药一次。与已上市的戈舍瑞林长效产品相比，SYH9102采用更细针头注射，无需专用植入针或复杂配制操作，注射体积更小。
临床前研究显示，该产品在睾酮去势率以及去势状态维持时长方面，相对市售微球制剂表现出更优的药效作用。
SYH9087（罗替高汀长效注射液）是多巴胺受体激动剂，获批适应症为帕金森病。这是国内首个获批开展临床试验的皮下注射罗替高汀长效产品，同样基于长效递送平台，皮下注射后形成原位药物贮库，每周给药一次。
与已上市的罗替高汀微球产品相比，其给药途径由肌肉注射改为皮下注射，临床使用前无需复杂配制，注射针头更细、给药体积更小。
总结：剂型改良，搞点增量。
戈舍瑞林是前列腺癌内分泌治疗的基石药物。阿斯利康的醋酸戈舍瑞林缓释植入剂（商品名：诺雷得）1996年在中国上市，已完成充分的市场教育，国内市场规模已经突破40个小目标。
国产替代的第一枪由绿叶制药打响。其注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（商品名：百拓维）于2023年6月获批上市，是全球首款戈舍瑞林微球制剂，2024年新增乳腺癌适应症并纳入医保。
罗替高汀的市场体量远小于戈舍瑞林。优时比的罗替高汀贴片（Neupro）2024年全球销售额约3.3亿美元。
2024年6月，绿叶制药的注射用罗替高汀微球（商品名：金悠平）获批上市，是全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂。
2025年10月，科伦药业的罗替高汀贴片（艾罗星）拿下首仿；一个月后，泰德制药的罗替高汀透皮贴片（罗菲定）也获批上市。
2026年9月，科源制药的罗替高汀原料药刚获批。
石药SYH9087的切入点是将给药途径从肌肉注射改为皮下注射，并省去配制步骤。帕金森患者以老年人为主，肌注的疼痛感与操作复杂度确实是临床痛点。
不过，罗替高汀在多巴胺激动剂中的市场份额并不占优。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
