最高治愈率61%！全球首款乙肝治愈药来了，患者有望告别终身服药

“我吃了十多年抗病毒的药，什么时候才到头啊？”

这是很多乙肝患者心底反复响起的一句话。

我国约有7500万慢性乙肝病毒感染者，他们每天都在盼着乙肝能被彻底攻克、盼着能安心停药的那一天1。

而现在，我们离这个目标越来越近了。

乙肝功能性治愈新药，已在日本上市

2026年8月24日，日本批准了一款名为贝普若韦生（Bepirovirsen）的乙肝新药，用于治疗既往接受过至少6个月核苷 （ 酸 ） 类似物治疗且符合特定病毒标志物标准的成人慢性乙型肝炎 （ CHB ） 患者。

这是全球第一款以“功能性治愈”为适应症的慢乙肝药物。

早在2026年5月27日，贝普若韦生就已经向国家药监局提交了上市申请，目前正在审评中。

图源：国家药品监督管理局药品审评中心官网截图

乙肝最可怕的地方在于隐匿性强，但持续进展。如果不干预，它可以一步步走向肝硬化，甚至肝癌。

而抗病毒治疗，是延缓这个进程的核心手段。

此前，乙肝治疗的主流药物是口服核苷（酸）类似物，它的能制病毒复制，但也有“短板”——不能直接清除cccDNA，一旦停药，病毒就容易反弹，多数患者需要终身服药2。

贝普若韦生是一种反义寡核苷酸药物，它具有三重机制：抑制病毒复制、清除表面抗原（HBsAg）、恢复机体对乙肝病毒的免疫识别与清除能力。

三管齐下，让乙肝有机会实现功能性治愈。

最高61%的治愈率，意味着什么？

B-Well1和B-Well2是两项全球多中心、随机双盲对照Ⅲ期试验，覆盖29个国家、纳入1838名患者，是迄今全球乙肝领域规模最大的治愈研究。

近日，在新加坡举行的亚洲肝病学峰会上，南方医科大学南方医院侯金林教授披露了Bepirovirsen全球Ⅲ期研究（B-Well研究）的中国人群数据3。

中国亚组分析中，接受24周贝普若韦生治疗后，病毒水平基线在100—1000IU/mL之间的患者，功能性治愈率随着抗原水平降低依次提升：35%、44%、61%。也就是说，表面抗原越低，治愈率越高。

其中表面抗原在100-200 IU/mL之间的患者，功能治愈率最高，可达到61%。

61%意味着什么？在表面抗原水平较低的优势人群中，10个人里有6个能走向临床治愈，不用再吃一辈子的药。

（功能性治愈是指：停药后24周，表面抗原转阴、体内仍检测不到病毒，免疫系统能压制病毒不再反弹4。）

对比一下传统方案的数据，更能理解这个数字的含金量：使用核苷（酸）类似物单药治疗， HBsAg清除率约为0.22%/年，10年累计约2.11% 5；

即使是优势人群，采用干扰素联合治疗后，功能性治愈率约为40%-50%6。

患者仍需理性看待

首先，61%这个功能性治愈率是在“优势人群”中达到的——也就是说，是经过核苷类似物治疗后病毒已抑制、表面抗原水平较低的患者，并非所有患者都能达到这个水平。

其次，贝普若韦生并不是能“根治”乙肝的神药。只是将病毒“深度冻结”，并非彻底“根除”，仍有反弹和远期复发可能。

另外，贝普若韦生也有严格的适用门槛：

1.已接受核酸类似物治疗6个月以上

2.HBsAg在3000IU/mL以下

3.HBV DNA水平低于90IU/mL

4.无肝硬化

另外，可及性也是一个比较现实的问题。日本市场完整24针疗程费用较高。即使未来在国内上市，初期也无法进入医保，需自费且价格不菲。

总结

新药来了，但还远没到人人能用上的时候。

药物从获批到广泛可及需要过程，价格从高不可攀到逐步可及也需要时间。在这之前，该吃的药别停，该复查的别拖。

越来越多新药正在路上。相信未来，大部分乙肝患者都有机会走到“临床治愈”那个终点。

图源：摄图网

参考文献：

1.Hui Z, Yu W, Fuzhen W, et al. New progress in HBV control and the cascade of health care for people living with HBV in China: evidence from the fourth national serological survey, 2020. Lancet Reg Health West Pac. 2024;51:101193.

2..慢性乙型肝炎临床治愈(功能性治愈)专家共识[J].临床肝胆病杂志,2019,35(8):1693-1701.

3.南方医科大学新闻中心. 全球首个乙肝功能性治愈新药，中国患者数据首次发布. 2026-09-04.

4.中华预防医学会感染性疾病防控分会 ,高娜.中国慢性乙型肝炎功能性（临床）治愈临床实践专家共识[J].中国病毒病杂志,2026,16(01):16-27.

5.Hsu Y-C, Yeh M-L, Wong GL-H, et al. Incidences and Determinants of Functional Cure During Entecavir or Tenofovir Disoproxil Fumarate for Chronic Hepatitis B. J Infect Dis. 2021;224(11):1890-1899.

6.张翀,丁洋.《加速消除乙型肝炎病毒感染：扩大预防和治疗专家建议》解读[J].中国实用内科杂志,2025,45(2):110-112+141.