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药圈观察局， 最新观察：
9月10日，云南沃森生物全资子公司玉溪沃森生物研发的新型冠状病毒mRNA疫苗正式获批，该疫苗用于18周岁及以上人群预防新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。
据悉，这是国产新冠mRNA疫苗中首个获得正式上市许可（非紧急使用）的产品。在此之前，国产mRNA新冠疫苗仅以紧急使用授权方式进入接种体系，从未取得国药准字正式批文。
2023年3月，石药集团SYS6006获药监局组织论证同意纳入紧急使用，成为国内首款自主研发并获紧急授权的mRNA疫苗。
沃森生物的第二代产品RQ3033（Omicron XBB.1.5）也于2023年12月获批紧急使用。
资料显示，沃森生物在mRNA领域，似乎已经走过三条技术路线。
第一条线是与军事医学研究院、艾博生物合作的ARCoV（商品名沃艾可欣）。2020年6月，ARCoV获NMPA颁发的国内首个mRNA疫苗临床试验批件。该产品随后在墨西哥、阿联酋、印尼等国开展海外III期临床，并于2022年9月获印尼BPOM紧急使用许可。
但2024年6月，沃森生物公告与艾博生物签署终止协议，终止新冠mRNA疫苗及带状疱疹mRNA疫苗的技术开发合作。
第二条线是与复旦大学、上海蓝鹊生物合作的第一代产品RQ3013（S蛋白嵌合体）。
该产品2022年9月获临床批件，据复旦大学官网披露，其在60岁以上老年群体中相对已上市重组疫苗的相对保护效力达74.32%。但该产品未单独获批常规上市。
第三条线即本次获批的第三代产品。第三代获批后，第一代和第二代的研发与药品注册相关工作同步结束。
而曾被并称国产mRNA第一梯队三杰"的艾博生物、斯微生物、丽凡达生物，其新冠mRNA项目均未在国内实现大规模上市。
艾博ARCoV已终止合作；斯微生物SW-BIC-213在老挝启动III期但未在国内上市；
艾美疫苗旗下丽凡达的二价mRNA疫苗曾在巴基斯坦推进III期，2024年艾美计提近18亿元减值，该项目未带来预期结果。
进口方面，辉瑞/BioNTech的复必泰在港澳地区已上市，但在中国大陆至今未获批，2023年5月上海市药监局答复称其已完成II期临床桥接试验，正在申请附条件批准上市，此后三年无获批公开记录。莫德纳新冠疫苗未检索到在中国大陆提交上市申请的公开记录。
这里还有个小问题：
WHO新冠疫苗成分技术咨询小组（TAG-CO-VAC）已于2025年12月将推荐抗原从JN.1更新为LP.8.1，2026年5月再次确认LP.8.1为推荐抗原。
沃森本次获批的JN.1疫苗，其抗原设计基于的毒株已不再是WHO最新推荐。
沃森公告称公司可根据WHO或我国疾控部门推荐的流行株不断更新迭代，但下一次迭代何时启动、能否赶上流行株变化节奏，尚无公开信息。
而至于本次获批是否会带来什么销售收入，实际不太会，更多是在于mRNA技术平台的商业化验证。
沃森生物基于mRNA技术平台开发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗和冻干带状疱疹mRNA疫苗已分别于2025年10月和12月获得临床试验批件。
在治疗性领域，沃森生物已开始开展基于mRNA技术路线的in vivo CAR-M相关产品研发，目前处于临床样品制备阶段；通用抗原肿瘤mRNA疫苗和个体化肿瘤mRNA疫苗项目处于调研中。
合作层面，沃森与赛元生物签署协议，共同推进针对肝癌的in vivo CAR（mRNA路线）免疫细胞疗法IIT临床研究；2026年2月投资1350万元取得北京免疫方舟医药科技1.125%股权，布局治疗性肿瘤疫苗和in vivo CAR-T领域。
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