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本网讯(通讯员 吴强)9月10日至11日,湖南省药品审核查验中心检查组一行莅临湘乡市人民医院,开展药物临床试验机构(GCP)备案后的首次监督检查。
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首次会议上,检查组组长胡亮宣读检查工作通知,明确检查重点、工作流程及廉政纪律要求。
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医院党委书记李昕阳致欢迎辞,表示此次检查既是对医院GCP建设成果的“全面检阅”,更是一次难得的“专家把脉”与学习提升的宝贵机会。他要求全院上下高度重视、积极配合,虚心接受专家组指导,认真梳理工作短板,坚持边查边改、即知即改、立行立改,以检促改、以检促建、以检促提升,持续推动GCP管理工作规范化、精细化、常态化发展。
会上,党委副书记、副院长、GCP机构主任黄长征详细汇报机构建设情况,党委委员、伦理审查委员会主任委员尹祥作伦理审查委员会建设汇报。拟备案专业组肿瘤科负责人武永胜、内分泌科主要研究者沈方华分别汇报各科室临床试验专科体系建设和日常管理成效。
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会后,检查组专家实地查看临床试验专用场地,核查布局、硬件与仪器设备配置;逐条审阅全套管理制度和SOP体系,核验研究人员资质档案、培训与考核材料;并对全体研究团队成员进行现场提问考核。医院研究人员应答条理清晰、表述准确,展现了扎实的专业储备和规范的管理能力,获得专家组初步认可。
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反馈会上,检查组对医院GCP建设总体工作给予客观评价,并围绕机构精细化管理、SOP落地执行及培训深度等方面提出了指导意见。医院将迅速建立整改台账,明确责任分工与完成时限,确保闭环落实,进一步完善质量管理体系,推动临床试验研究向更高质量、更高标准迈进。
医院党委班子成员、GCP机构办公室、伦理审查委员会及各备案专业组成员等参加会议。
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