148家517个产品中选！第七批耗材集采让惠民红利直达患者

9月10日，第七批国家组织医用耗材集中带量采购（以下简称“集采”）在天津开标，中选结果拟产生。本次集采纳入23种消化介入类医用耗材，共有156家企业的558个产品投标，148家企业的517个产品中选，临床在用的主流产品普遍中选。

截至目前，国家耗材集采共纳入165种医用耗材，已覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿科、消化科等主要临床领域。此次集采品种包括球囊扩张导管、胆胰与消化道支架、取石网篮、圈套器、止血夹、注射针、组织切开刀等23个品种，覆盖北京、河北等31个省（区、市）及新疆生产建设兵团。

本次集采不仅首次实现了消化介入类耗材的全病种覆盖，更在规则设计上迎来了全面升级，引导行业走向公平、理性的良性竞争轨道。

规则更加精细优化，贯穿“稳临床、保质量、反内卷、防围标”主线

第七批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，在延续以往批次耗材集采做法的基础上，借鉴第12批药品集采有关经验进行了优化。

与以往批次相比，第七批耗材集采在规则设计上的一大亮点是创新引入了“双锚点”价格离散度控制机制。这一机制旨在防范非理性报价对市场秩序的冲击。具体而言，对报价低于入围均价一个标准差的，不作为价差计算锚点，排除个别异常低价的影响；对报价低于入围均价两个标准差的，接受中选但约定采购量为0，此次集采共有6个产品触发该规则。该机制不仅有效防范了非理性报价，在减轻患者负担的同时，兼顾临床多元需求与行业高质量发展。

在入围机制上，第七批耗材集采则设置了“规则一直接中选、规则二带量复活、规则三不带量复活”三类差异化中选路径，并引入多维度产品特征折算系数，在控价的同时兼顾产品临床适配性。北京大学公共政策研究中心副主任江滨表示：“这一设计既保障了临床供应连续性，又为有一定竞争力的企业保留了生存空间。”

稳临床、惠民生，消化介入类耗材全品类集采为患者减负

随着“内科外科化、外科微创化”诊疗理念的普及，消化介入类医用耗材广泛运用于消化道早癌筛查、息肉切除、肝硬化门脉高压止血、胆管结石及胆道良恶性狭窄治疗，覆盖人群巨大。过往高值耗材集采更多聚焦单一品类，而第七批高值耗材集采将消化介入类耗材全品类纳入，涵盖胃镜、肠镜、ERCP等手术所需耗材，仅极少数用量低、淘汰品规未纳入，覆盖人群广。国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松认为，相比冠脉支架、骨科等此前分批次采购模式，全品类采购将更加直接惠及更多患者。

“全品类集采的好处在于，消化科医生做手术所需的所有耗材都能一次性采购到位，既方便临床，又防止了不必要的品规替代，确保了治疗方案的整体性和经济性。”江滨进一步解释道。

从中选结果看，不仅临床主流产品普遍中选，具有特殊功能的覆膜肠道支架、多级扩张球囊导管等均有企业中选，充分保障临床诊疗稳定，充分尊重临床实际习惯与个体化诊疗需求。据国家医保局发布数据，临床每年用量达200万个以上的消化介入注射针32家企业投标，28家企业中选；生产企业数最多的消化介入取石网篮69家企业投标，64家企业中选。

集采现场，天津市第三中心医院消化道科主任沈云志介绍道：“作为肝胆消化专科特色医院，天津市第三中心医院每年消化道内镜相关治疗超万例，耗材年使用量可达数万套，不少患者受经济条件制约，难以选择优质诊疗方案，此次集采不仅覆盖了临床主流品种，且全品种纳入，有望显著降低患者治疗负担”。

不仅如此，“对于基层群众而言更是就医利好，尤其对于二级及以下医院、中西部基层地区，性价比更高的集采中选耗材降低了微创技术使用门槛，让基层群众在家门口也能享受优质微创治疗。”北京大学公共政策研究中心副主任江滨同样说道。

价格上“反内卷”，更要在质量与供应上“筑防线”

耗材集采既要在价格上“反内卷”，更要在质量与供应上“筑防线”，实现理性竞争与保质稳供的双管齐下。

在此前不久国务院新闻办公室举行的“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会上，国家医保局副局长施子海明确强调：“对集采而言，质量是‘入门证’，保供是‘结算单’。”为此，第七批耗材集采设立了严格的投标质量门槛，要求企业一定时期内未发生质量违规问题。同时表示，在集采执行阶段，医保部门将继续配合药监部门强化质量监管，及时协同联动处置发现质量风险的中选企业。压实中选企业供应保障责任，切实稳定供应和使用。

结语：此次消化介入类耗材全品类集采，一方面实实在在减轻群众就医负担，另一方面也会重塑医疗器械行业的发展逻辑，引导企业回归产品本身开展价值竞争，助力国内器械产业创新升级。未来，国家医保局将在保障临床安全稳定运行的前提下，持续释放政策红利，让更多老百姓用得上、用得起优质的高值耗材。

作者 | 不知 鲸鱼

来源 | 中国医疗保险

编辑 | 符媚茹 徐冰冰 刘新雨

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