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降血脂针怎么选?

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这是达医晓护的第6360篇文章

降血脂针怎么选?

不是“越贵越好”,更不是把他汀“一针替掉”

“医生,我胆固醇高,能不能直接打一针?”这是门诊常见的问题。事实上,所谓“降血脂针”并不是一种药,也不是所有高血脂患者的标配。它主要用于心血管风险较高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标更严格,或规范使用口服降脂药后仍未达标的人群。怎么选,要看风险、目标、既往治疗和药物证据。[1, 2]


图1 “降血脂针”的核心目标,是让 LDL-C 长期、稳定达标,从而降低心脑血管风险(本图由AI辅助制作,仅作健康科普示意)

一、先看目标:化验单没有“↑”,也可能仍未达标

LDL-C 常被称为“坏胆固醇”。当它长期偏高时,胆固醇更容易沉积在动脉壁,逐渐形成斑块,增加心肌梗死、缺血性脑卒中等风险。中国血脂管理指南将 LDL-C 作为预防动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的首要干预目标。[1]

是否需要强化降脂,不能只看检验报告后面的箭头。同样是 1.7 mmol/L,对普通低危人群可能已经不错;但对既往发生过心肌梗死、脑卒中或接受过冠脉支架治疗的患者,可能仍未达到个体化目标。极高危人群通常要求 LDL-C<1.8 mmol/L,超高危人群通常要求<1.4 mmol/L,并较基线下降超过 50%。[1]


二、不是一种药:常见“降血脂针”分为不同赛道

临床上用于降低 LDL-C 的注射药主要包括:阻断前蛋白转化酶枯草溶菌素/Kexin 9 型(PCSK9)的单克隆抗体[2, 3];以小干扰核糖核酸(siRNA)抑制肝脏合成 PCSK9 的药物[4];以及抑制血管生成素样蛋白 3(ANGPTL3)的单克隆抗体[5]。它们的作用机制、给药间隔、适用人群和结局证据并不相同。


图2 常见注射类降 LDL-C 药物的机制、给药方案、降脂强度与临床定位。图中数据主要依据相关指南、临床试验及药品说明书,个体反应可有差异。

三、怎么理解三类药?记住各自的“长处”和边界

1. PCSK9 单抗

降脂起效快,部分药物的心血管结局证据较成熟

PCSK9单克隆抗体包括依洛尤单抗、阿利西尤单抗,以及我国近年获批的托莱西单抗、昂戈瑞西单抗、伊努西单抗和瑞卡西单抗等。它们均通过结合血液循环中的PCSK9,阻断其与肝细胞低密度脂蛋白受体(LDLR)的结合,减少LDLR在细胞内降解,使更多受体能够循环利用,从而促进血液中LDL-C的清除。《中国药房》2026年临床快速评价所引证据中,5种PCSK9单抗在相应研究剂量和方案下使LDL-C降低约43.93%~66.21%:依洛尤单抗61.09%、托莱西单抗63.78%、瑞卡西单抗43.93%、伊努西单抗66.21%、昂戈瑞西单抗60.3%。[6]

✓ 适合谁:已确诊ASCVD、尤其极高危或超高危,在最大耐受剂量他汀类药物并按需联合依折麦布后,LDL-C仍未达到个体化目标者;部分家族性高胆固醇血症患者;以及基线LDL-C显著升高、经专科评估需要较快强化降脂的高危患者。

✓ 常见反应:注射部位红肿、疼痛、瘙痒或皮疹较常见,通常程度较轻、可自行缓解;少数患者可出现鼻咽炎或上呼吸道症状。

✓ 别自行换药:不同单抗的规格、给药间隔、适应证、适用年龄和医保支付条件并不相同;即使作用靶点相同,也不能仅凭“都是PCSK9单抗”自行相互替换。

2. 英克司兰:长效,但不是从第一针起就“半年一次”

英克司兰不是抗体,而是靶向PCSK9的siRNA。常用方案为首次给药、3个月后第 2 次,此后每 6 个月给药 1 次。上述2026年临床快速评价证据显示,英克司兰使LDL-C下降约54.83%。[6]给药次数少有助于长期管理,但并不意味着人人都应优先选择。目前英克司兰长期降低LDL-C的效果已经较明确,但心肌梗死、脑卒中等临床结局证据仍在积累;VICTORION-2 PREVENT 等结局研究正在进行。[7]

3. 依维苏单抗:主要适用于特殊遗传性高胆固醇血症

依维苏单抗(evinacumab-dgnb)通过抑制 ANGPTL3 降低血脂,而且不依赖 LDL受体发挥作用,因此对纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)尤其有价值。ELIPSE HoFH 研究中,依维苏单抗组 LDL-C较基线平均下降47.1%;现行说明书推荐15mg/kg 静脉输注,每4周1次。该药需在专科评估和监测下使用。[5, 8]

四、还有“降甘油三酯”的针

靶向载脂蛋白 C-III(apoC-III)的注射药,主要用于成人重度高甘油三酯血症或家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)等特殊人群。FCS是罕见遗传病,患者甘油三酯可高达数千mg/dL,并可能反复发生急性胰腺炎。[9-11]

奥乐沙生(olezarsen)

奥乐沙生为每月皮下注射。美国食品药品监督管理局(FDA)于2024年批准其用于成人 FCS;2026年6月又扩展至成人重度高甘油三酯血症,用于降低甘油三酯并减少急性胰腺炎风险。[10, 12]

普乐司兰钠(plozasiran)

普乐司兰钠属于靶向载脂蛋白 C-III(APOC3)的siRNA类药物,通过抑制肝脏APOC3的合成,促进甘油三酯清除。美国FDA于2025年批准其用于成人FCS。2026年1月,中国国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序批准普乐司兰钠注射液上市,在饮食控制基础上,用于降低 FCS 成人患者的甘油三酯水平。推荐剂量为25 mg,每3个月皮下注射1次。[11,13,14]

这类药不是普通“甘油三酯稍高”的常规针剂。普通高甘油三酯应先排查饮酒、肥胖、糖尿病控制不佳、甲状腺功能异常及相关药物等继发因素;是否需要新型注射药,应由心血管、内分泌或脂质专科评估。

五、哪些人可能会被建议“打针”?


六、打针前后这样做,治疗才更安全、更有效

✓ 先确认基线

复核血脂、心血管风险、既往用药和依从性,并排除甲状腺功能减退、肾病综合征等继发因素。

✓ 生活方式不能停

注射药可以帮助降脂,但不能替代健康饮食、戒烟、运动和体重管理。

✓ 按时复查

开始或强化降脂治疗后,通常在4–6周复查血脂,稳定后常每3–6个月复查,具体按风险和药物特点调整。

✓ 留意严重过敏

若出现呼吸困难、面唇舌肿胀、全身荨麻疹等严重过敏表现,应立即就医。

✓ 特殊时期先咨询

过敏史、备孕、妊娠、哺乳,以及即将手术或新用其他药物,都应主动告诉医生。

七、不是“打不打针”,而是能否长期达标

“降血脂针”不是越贵越好,也不是给药间隔越长越好。PCSK9单抗的LDL-C降幅大、起效较快,心血管结局证据较成熟;英克司兰给药间隔长、可减少给药频次,心血管结局证据仍在积累;依维苏单抗主要用于HoFH等特殊患者;靶向 apoC-III 的针剂则适用于重度高甘油三酯或罕见病人群。真正的选择标准,是患者的心血管风险、治疗目标、既往用药、证据、安全性和可及性等。

参考文献

1. Li JJ, Zhao SP, Zhao D, et al. 2023 Chinese guideline for lipid management. Front Pharmacol. 2023;14:1190934. doi:10.3389/fphar.2023.1190934.

2. Mach F, Koskinas KC, Roeters van Lennep JE, et al. 2025 Focused Update of the 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias. Eur Heart J. 2025;46(42):4359-4378. doi:10.1093/eurheartj/ehaf190.

3. Qi L, Liu D, Qu Y, et al. Tafolecimab in Chinese patients with hypercholesterolemia (CREDIT-4): a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. JACC Asia. 2023;3(4):636-645. doi:10.1016/j.jacasi.2023.04.011.

4. U.S. Food and Drug Administration. Inclisiran injection, for subcutaneous use: prescribing information [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. Food and Drug Administration; 2026 Feb [cited 2026 Jul 30]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/214012s018lbl.pdf

5. U.S. Food and Drug Administration. Evinacumab-dgnb injection, for intravenous use: prescribing information [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. Food and Drug Administration; 2025 Sep [cited 2026 Jul 30]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/761181s002lbl.pdf

6. 姚芯, 康凤娇, 尹琪楠, 等. PCSK9抑制剂用于高胆固醇血症的临床快速评价[J]. 中国药房, 2026, 37(2):149-154. doi:10.6039/j.issn.1001-0408.2026.02.03.

7. Steg PG, Goodman SG, Jukema JW, et al. Design of VICTORION-2 Prevent: a randomized double-blind, placebo-controlled trial, assessing the impact of inclisiran on major adverse cardiovascular events in patients with established cardiovascular disease. Am Heart J. 2026;300:107493. doi:10.1016/j.ahj.2026.107493.

8. Raal FJ, Rosenson RS, Reeskamp LF, et al. Evinacumab for homozygous familial hypercholesterolemia. N Engl J Med. 2020;383(8):711-720. doi:10.1056/NEJMoa2004215.

9. Stroes ESG, Alexander VJ, Karwatowska-Prokopczuk E, et al. Olezarsen, acute pancreatitis, and familial chylomicronemia syndrome. N Engl J Med. 2024;390(19):1781-1792. doi:10.1056/NEJMoa2400201.

10. Marston NA, Bergmark BA, Alexander VJ, et al. Olezarsen for managing severe hypertriglyceridemia and pancreatitis risk. N Engl J Med. 2026;394(5):429-441. doi:10.1056/NEJMoa2512761.

11. Watts GF, Rosenson RS, Hegele RA, et al. Plozasiran for managing persistent chylomicronemia and pancreatitis risk. N Engl J Med. 2025;392(2):127-137. doi:10.1056/NEJMoa2409368.

12. U.S. Food and Drug Administration. Olezarsen injection, for subcutaneous use: prescribing information [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. Food and Drug Administration; 2026 Jun [cited 2026 Jul 30]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/218614s004lbl.pdf

13. U.S. Food and Drug Administration. Plozasiran injection, for subcutaneous use: prescribing information [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. Food and Drug Administration; 2025 Nov [cited 2026 Jul 30]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/219947s000lbl.pdf

14. National Medical Products Administration. NMPA approved plozasiran sodium injection for marketing. Published January 7, 2026.

作者:上海市第六人民医院

季柯钦




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