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题图 | Pixabay
小细胞肺癌(SCLC)占肺癌总体发生率的15%,约三分之二患者确诊时已为广泛期。一线化免治疗进展后,后线治疗选择非常有限,亟需探索新的治疗策略。
依康坦博妥塔单抗(Tam-Peli,研发代号:YL201),是基于宜联生物TMALIN平台开发的靶向B7-H3 ADC,具有“循环中稳定低毒,肿瘤中高效杀伤”的特点。
2026年9月13日,中山大学肿瘤防治中心张力教授领衔,在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表了题为" Tambotatug Pelitecan in Small-Cell Lung Cancer after Platinum-Based Therapy "的临床研究论文。
研究显示,在接受含铂化疗后复发的小细胞肺癌患者中,与拓扑替康化疗相比,依康坦博妥塔单抗治疗可延长总生存期和无进展生存期,客观缓解率更高,有望成为复发性SCLC患者的全新选择。
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图源:参考文献
TAISHAN-302研究是一项多中心、随机对照、开放标签的3期临床试验,旨在评估依康坦博妥塔单抗对比拓扑替康在复发性SCLC患者中的有效性和安全性。
451例入组患者随机分配至试验组(n=225)和对照组(n=226),分别接受依康坦博妥塔单抗和拓扑替康治疗,直至疾病进展或不可耐受毒性。
主要疗效终点为总生存期(OS),关键次要终点为研究者评估的PFS和ORR,其他次要终点为DoR、DCR及安全性等。
结果显示,与对照组相比,依康坦博妥塔单抗组患者的OS显著获益(13.3个月vs 9.4个月),降低死亡风险54%;研究者评估的mPFS为7.4个月vs 2.8个月,降低疾病进展或死亡风险71%;研究者评估的确认的ORR(cORR)为59.1%vs 9.7%。
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总生存期(图源:参考文献)
在不同亚组人群中,依康坦博妥塔单抗治疗可带来一致的显著获益:肝转移人群HR 0.34、脑转移人群HR?0.43、免疫经治人群HR 0.44,铂耐药人群(CTFI<90天)HR 0.44。
安全性方面,≥3级TRAEs 46.4% vs 74.7%,主要为血液相关不良反应;依康坦博妥塔单抗组治疗期间出现的间质性肺病/非感染性肺炎事件发生率仅为4.9%。
参考文献:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2610229
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