手术转化率59.5%，缓解率50.0%！广东省人民医院双抗试验数据公布

9月14日，在韩国首尔举办的第27届世界肺癌大会（WCLC 2026）上，广东省人民医院吴一龙汇报了一组42人的数据：这批不可切除的III期非小细胞肺癌患者，先用一款双抗联合化疗，再评估能不能开刀。

图. 吴一龙教授在大会做口头报告（来源：君实医学）

最后22人接受了手术，其中12人的术后病理切片里，找不到残存的肿瘤细胞。

这个结果来自一项代号NCT06944470的II期研究，药物是JS207，君实生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体。

这组数字是怎么来的

研究设计是多中心、开放、单臂的II期，吴一龙牵头。共入组42例不可切除的III期NSCLC，患者先接受JS207联合含铂双药化疗。

截至今年的6月4号，25例成功转化为可手术，手术转化率59.5%，最终22例完成了手术转化。

手术患者中，病理完全缓解率（pCR）50.0%，主要病理缓解率（MPR）77.3%（16/22）。

亚组里N3期患者获益同样明显，pCR60.0%，手术转化率55.0%，pCR率50.0%，MPR率80.0%。

图：ITT人群和N3期患者的疗效数据（来源：君实医学）

治疗相关3级及以上不良事件发生率59.5%。

图：发生率≥20%的TEAE（来源：君实医学）

中位随访7.4个月，全人群中位无事件生存期尚未达到，6个月无事件生存率为80.5%。

图：EFS生存曲线（来源：君实医学）

要理解22例手术转化意味着什么，得先看这批患者的起点。

不可切除的III期NSCLC，长期以来靠根治性同步放化疗，之后再用PD-L1抑制剂做巩固，也就是业内常说的PACIFIC模式。

这套方案确立多年，但仍有相当比例的患者在治疗后的几年里复发。对这部分人来说，还能不能被重新推回手术台，是一个此前很少被正面回答的问题。

但这是一项单臂研究，没有对照组，42例的样本量也有限。22例手术、12例 pCR，落到每个亚组往往只有个位数的人。所以这组数字目前能支撑的是方向值得往前走，还不是结论。

双抗为什么挤到了手术前

JS207的结构有点讲究。

它的骨架是特瑞普利单抗，一款已在国内获批的PD-1单抗，VEGFA的单域抗体通过柔性连接子接到铰链区，形成一个IgG4κ亚型的四价双抗。可以这样理解它的设计，一个分子上同时伸出两只手，一只抓PD-1，一只抓 VEGF。

抓PD-1是松开免疫刹车，抓VEGF是抑制肿瘤新生血管。两件事分开做都有成药先例，合到一个分子上，抗血管带来的微环境改变能让免疫细胞更容易浸润到肿瘤里，理论上互相借力。

PD-1/VEGF这条双抗赛道并不新。康方生物的依沃西单抗起步更早，已经在EGFR突变的非小细胞肺癌里读出过阳性结果。

JS207的差异点在于，它把PD-1那一端架在了一个经过临床验证的骨架上，减少了新分子本身带来的不确定性。

可切除的NSCLC患者，即便接受根治性手术，据GLOBOCAN口径仍有30%到55%会在术后复发或死亡。新辅助治疗就是在这一步之前加一道拦截。

数字之外，还没解决的部分

单臂设计是第一个限制。54.5%的pCR放在一项没有对照的研究里，只能说明这个组合自身的表现，回答不了它比现有围手术期方案强多少。围手术期免疫治疗的对照组通常不弱，真要分出高下，得靠随机研究。

第二个限制在终点本身。pCR和MPR是替代终点，能否稳定换算成总生存期的获益，学界讨论了很多年，结论并不统一。手术转化率和病理缓解率漂亮，最后会不会转化成更长的生存，要等随访和III期数据。

第三个是安全性。3级及以上治疗相关不良事件59.5%，意味着一半的患者经历过较重的毒副反应。联合方案的毒性还要和手术本身的创伤叠加考虑，对高龄、肺功能处在临界值、刚好处在可手术边缘的患者，这个权衡尤其具体。

围手术期用药还有个隐含要求，毒性不能重到影响患者如期接受手术，否则手术转化率本身也会被拖下来。

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还有一个时间变量。确证性的III期尚未启动，那项新辅助II/III期研究也还在推进。这项成果被大会接收为口头报告(Oral)，说明同行认为它值得讨论；但口头报告和数据落进指南之间，隔着的正是上面这几道验证。

把双抗挪到手术前，本意是用更靠前的介入换更高的治愈可能。这条路刚开头，22例手术转化能不能在大样本里稳住，12例pCR会不会换来更长的生存，接下来几年的读数会回答。

参考资料:

1.2026世界肺癌大会口头报告：A Phase 2 Study of JS207, a PD-1/VEGF Bispecific Antibody, plus Chemotherapy in Patients with Unresectable Stage III NSCLC（NCT06944470）。

2.君实生物公告：FDA同意开展JS207（PD-1/VEGF 双抗）对比纳武利尤单抗用于II/III期可切除AGA阴性NSCLC新辅助治疗的II/III期研究，2025-10-16

3.GLOBOCAN 2022 肺癌流行病学数据。

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