北京
对于特发性肺纤维化（IPF）患者及家属而言，“肺部硬化”和“呼吸困难”是长期笼罩在他们生活上的阴影。
这种疾病治疗选择少、预后差，往往被称为“不是癌症的癌症”。
但这一次，科技与医学的碰撞，正在为所有IPF患者带来一道曙光。
由英矽智能研发的潜在全球首创药物Rentosertib（ISM001-055），在中国北京协和医院及上海市肺科医院正式完成Ⅲ期临床试验的首例患者入组与给药。
这意味着，这款旨在拯救肺纤维化患者的创新药，距离真正走到患者身边、改写疾病进程，迈出了最关键的一步。
它能带来什么希望？
看到“逆转”疾病的积极信号
传统药物大多只能延缓病情恶化，难以恢复已受损的肺功能。而Rentosertib的出现，给广大患者带来了截然不同的期待。
看到逆转趋势
在之前的IIa期临床试验中，Rentosertib已经展现出了“逆转”疾病进程的积极信号。
这不再仅仅是“刹车”，而是让改善肺部状况成为可能。
全新机制破局
它是全球首个由生成式AI从零开始寻找靶点、设计分子并推至Ⅲ期临床的药物。
AI找到了人类过往忽略的全新靶点TNIK，为阻断甚至修复肺部纤维化打开了全新通路。
权威双重认可
凭借出色的潜在疗效，它已先后获得美国FDA“孤儿药资格认定”，以及中国CDE“突破性治疗品种”认定，这意味着临床专家与药监部门对其治疗价值寄予厚望。
顶尖专家领衔
打造更安全的口服新方案
为了确保药物的安全与疗效，本次Ⅲ期临床研究汇聚了国内呼吸病学界的最强力量，由北京协和医院徐作军教授担任牵头研究者（Leading PI），钟南山院士与上海市肺科医院陈昶院长担任联合牵头研究者（Co-Leading PI）。
给药更便捷
本次试验评估的是每日一次口服给药（持续52周），可大幅降低患者的用药负担和治疗痛苦。
严谨的最后冲刺
作为获批上市前的“临门一脚”，Ⅲ期临床将进行更大样本、更长时间的验证。
牵头研究者徐作军教授表示，顺利的情况下，药物有望在三到四年内完成验证并获批上市。
科技加速
让救命药不再漫长等待
传统新药研发往往需要耗费十数年，许多患者在漫长的等待中错失良机。
而借助AI的力量，Rentosertib从靶点发现到临床Ⅲ期展现出了前所未有的高效率。
从概念变成口服胶囊，从实验室走入临床病房，Rentosertib的每一步都在拉近与患者的距离。
我们期待这项Ⅲ期临床试验顺利达成研究终点，早日获批上市，让更多IPF患者能够重获顺畅呼吸，重拥健康生活！
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作者 | 解阳杨
责编 | 孟楚贤
审核 | 隋晓萌
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