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前言
9月15日,国家医保局公布《关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知》。这份文件,我觉得做细胞行业的人应该认真看。
以前很多新技术面对一个现实:临床研究做了,技术也批了,到了医院真正开展时,却发现收费项目还没跟上。
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现在规则变了。
对于生物医学新技术,临床转化申请被卫生健康部门受理之日起,三级医院就可以向省级医保部门申请价格预立项。也就是说,价格这件事,不再非要等技术正式获批以后才开始研究。
对细胞治疗来说,这不是一个小改动。
01为什么我说它和细胞行业关系很大?因为它卡的恰恰是“最后一公里”
818令解决的,是生物医学新技术临床研究、临床转化应用的监管路径;而这次医保局往前走了一步——价格机制提前介入。
国家医保局自己说得很清楚:目的就是缩短技术创新与价格立项之间的时间差,实现获批应用与价格立项“无缝衔接”。
技术不能只躺在论文里,也不能永远停在临床研究里。
02最值得细胞行业盯住的,是“受理”两个字
这份文件真正有分量的地方,不只是“可以申请价格”,而是什么时候可以申请。
文件明确:生物医学新技术临床转化申请被卫生健康部门受理之日起,到正式获批临床应用前,就可以申请价格预立项。并且只需要1家三级医院牵头申报,同一技术或产品首家医院申报后,其他医疗机构无需重复申报。
更关键的是后面。
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技术正式获批后,如果现有收费项目覆盖不了,可以通过绿色通道快速新增;其他省份还可以快速跟进,形成“一省立项、全国跟进”。
过去大家拼“谁先做研究”,以后还得看谁能把临床、转化、价格这几条线真正接起来。
03但别一看到“医保”两个字,就以为细胞治疗可以医保报销了
这一点必须说清楚。
价格预立项≠正式价格立项,更≠纳入基本医保报销。
它首先解决的是一个非常现实的问题:如果一项创新技术未来获批进入临床,医院按什么医疗服务价格项目收费,能不能迅速建立收费渠道。
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如果临床研究失败、疗效不佳或者审批没通过,预立项的后续转化就会终止。对于临床价值或经济性还需要验证的技术,还可以采取“附条件新增”,先允许少数医疗机构依规收费,再通过真实世界医保综合价值评价决定后续转归、降价或者终止。
所以别急着喊“细胞治疗进医保”。饭还没熟,先别急着端碗。
04818令之后再看这份文件,我看到的是一条路正在慢慢接起来
今年做细胞行业,我最大的感受就是:过去很多环节是散的,现在开始一段一段往一起接。
技术研究有人管,临床转化有路径,现在连价格立项都开始提前介入。
而且国家医保局此前已经统一新增质子放疗、手术机器人、脑机接口置入等200余项价格项目。这次建立预立项制度,明显是在把支持创新从“技术获批以后再解决”,往更前端推。
对细胞行业真正有价值的,不是明天突然多出一个收费项目。
而是一个信号:以后真正能留下来的细胞技术,不能只讲科研故事,还得走完临床价值、合规准入、价格形成和真实世界评价这一整条路。
这条路比过去难,但也比过去清楚多了。
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