8 个问题，读懂抗骨质疏松生物制剂——从对比到临床选用

*仅供医学专业人士阅读参考

地舒单抗、特立帕肽、罗莫索珠单抗的对比与选用

撰文 | distinct

骨质疏松症（OP）临床较常见，其特征为骨量减低、骨脆性增加、骨组织微结构破坏、骨强度下降、易发生骨折，常见于绝经后女性、老年男性，可引起腰背痛、全身骨痛、脊柱变形、骨质疏松性骨折等[1-2]。抗OP药物是OP防治的重要措施，可改善骨质量、增加骨密度、显著降低骨折发生风险，其中生物制剂为OP治疗带来了更广泛的选择[1-2]。当前临床常用的抗OP生物制剂主要是地舒单抗、特立帕肽、罗莫索珠单抗[1]。那么，临床应如何规范使用这类药物呢？下文将围绕8个核心问题展开详细解析。

一. 抗OP生物制剂属于哪一类抗OP药物？

地舒单抗属于核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）抑制剂，特立帕肽属于重组人甲状旁腺激素（PTH）类似物，罗莫索珠单抗属于抗硬化素单抗（或抗硬骨素单抗）[1-2]。

表1 抗OP生物制剂的药理特点

二. 抗OP生物制剂推荐人群有哪些？

建议用于绝经后OP、男性OP、糖皮质激素性骨质疏松症（GIOP）等，适于对其他抗OP药物有禁忌证或不耐受、治疗失败、处于双膦酸盐药物假期、口服依从性差且骨质疏松性骨折风险为极高危等者[2-4,6-8]。

表2 抗OP生物制剂的推荐人群

三. 抗OP生物制剂疗程推荐多久？需序贯治疗吗？

• 地舒单抗建议剂量为60mg、1次/6个月皮下注射[9]。
  

• 特立帕肽建议剂量为20μg/次、1次/日皮下注射[2]。
  

• 罗莫索珠单抗建议剂量为210mg/次、1次/月皮下注射[2]。
  

表3 抗OP生物制剂的疗程与序贯用药

四. 抗OP生物制剂可与哪些抗OP药物联用？

不建议联用相同作用机制的抗OP药物[2]。

通常不建议地舒单抗与其他骨吸收抑制剂联用，可短期内联用降钙素类药物以缓解骨痛[2]。地舒单抗+特立帕肽可增加腰椎、髋部骨密度（尤显著），建议酌情用于骨折极高风险OP患者[2-3]。

特立帕肽+唑来膦酸可增加腰椎、髋部骨密度，建议酌情用于骨折极高风险OP患者。特立帕肽可联用降钙素类药物以缓解疼痛[2-3]。

若降钙素类药物用以缓解疼痛，可短期与罗莫索珠单抗联用，不推荐常规联用[2-3]。

五. 抗OP生物制剂在肝肾功能不全者中如何使用？

建议地舒单抗用于肾损害、肝损害OP患者，无需调剂量。重度肾损害、接受透析者使用地舒单抗发生低钙血症的风险更高，故建议定期监测血钙水平，需摄入足够钙剂、维生素D[3]。

特立帕肽慎用于中度肾损害者，用药前甲状旁腺激素需为正常水平，用药期间密切监测肾功能[3]。禁用于重度肾功能不全者[2]。特立帕肽用于肝功能不全者缺少数据，需慎用[3]。

此外，对存在肝、肾功能不全的OP患者，建议选用活性维生素 D及其类似物如阿法骨化醇、骨化三醇、艾地骨化醇，该类制剂可作为地舒单抗、特立帕肽联用的基础补充剂[1]。

罗莫索珠单抗可用于肾功能不全的OP患者，其在肾功能不全者中通常无需调剂量。严重肾功能不全、接受透析者建议定期监测血钙浓度，及时补充钙剂、维生素D。罗莫索珠单抗在肝功能不全者中缺少数据，建议慎用[3]。

表4 抗OP生物制剂在肝肾功能不全患者中的选用

六.有心血管疾病者可使用抗OP生物制剂吗？

可选用地舒单抗、特立帕肽[1-3]。

罗莫索珠单抗可使中风、心肌梗死、心血管病死亡的风险增加，故不建议用于过去1年内有心肌梗死、中风发生史者，若用药期间发生心肌梗死、中风需停药[1-3]。

七. 拔牙围手术期者可使用抗OP生物制剂吗？

可选用特立帕肽、罗莫索珠单抗[1]。

地舒单抗有致颌骨坏死的风险，拔牙围手术期是否停用需根据病情决定[12]。若停药会使OP骨折风险增加，可维持地舒单抗用药；若更换其他药物不会引发OP恶化，可考虑停药，但对重度OP患者需加强骨密度的监测, 尤其是腰椎、髋部骨密度[12]。

罗莫索珠单抗有致颌骨坏死的风险，一般认为拔牙前不需停药，也可考虑安排在第3次每月注射后进行牙槽外科操作[13]。

八.低钙血症者可使用抗OP生物制剂吗？

可选用特立帕肽[1]。

地舒单抗、罗莫索珠单抗有致低钙血症的风险，禁用于低钙血症患者[1,7,14]。

结语

综上，地舒单抗、特立帕肽与罗莫索珠单抗的作用机制和临床特点各不相同，临床应结合患者骨折风险、肾功能、心血管风险及既往治疗情况个体化选择，并重视疗程管理、序贯策略与不良反应监测，以保障骨质疏松治疗的安全性与有效性。

参考文献：

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[14]LeBoff MS, Greenspan SL, Insogna KL, et al. The clinician's guide to prevention and treatment of osteoporosis. Osteoporos Int. 2022;33(10):2049-2102.

责任编辑丨柏柏

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