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愈见新生|ADAURA 八年持续见证EGFR突变早期NSCLC长生存突破

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前 言

在2026年世界肺癌大会(WCLC)上,入选全体大会的ADAURA研究迎来8年随访数据更新。历经长期随访,这项里程碑式研究再次将早期EGFR突变NSCLC的治疗视野延伸至更长远的生存结局。从最初确立辅助靶向治疗的临床价值,到如今持续探索治疗时长、患者分层及围术期治疗前移,ADAURA的持续进展也映射出早期肺癌治疗理念的不断演变。为及时传递最新研究进展,在首尔当地举办的“ADAURA 8年:愈见新生,中外圆桌访谈”,特邀国内外肺癌领域顶尖专家,广东省人民医院吴一龙教授、美国达特茅斯癌症中心Roy Herbst教授、美国加州大学圣地亚哥分校Moores癌症中心Lyudmila Bazhenova教授和加拿大多伦多大学玛格丽特公主癌症中心Natasha Leighl教授,围绕ADAURA 8年随访数据及其临床意义展开深入解读与交流。


纵深解读,解密ADAURA八年新证

此次圆桌访谈,Roy Herbst教授深刻解读了ADAURA研究最新8年OS随访数据。作为首个证实辅助靶向治疗能够同时带来DFS及OS获益的Ⅲ期研究,ADAURA的长期随访正在回答一个关键问题:完成3年辅助治疗后,患者的生存获益能否持续?

8年随访OS持续分离,3年治疗彰显长效获益

答案在8年数据中进一步清晰:在Ⅱ~ⅢA期主要分析人群中,奥希替尼组8年OS率达到74%,对照组为58%,绝对提高16%,OS HR为0.53,两组中位OS均尚未达到;在总体ⅠB~ⅢA期人群中,8年OS率分别为79%和64%,绝对提高15%,OS HR为0.52,两组中位OS同样尚未达到。这意味着,即使3年奥希替尼治疗结束后,又过了5年,两组患者的生存曲线仍持续分离,并且优势进一步扩大



多预设亚组获益一致,长期生存价值广泛显现

在多项预设亚组中,奥希替尼组均观察到OS获益趋势。森林图显示,各亚组HR均支持奥希替尼获益,范围约为0.45-0.74,与总体人群的分析结果保持一致

这一结果提示,ADAURA所观察到的长期生存获益并非局限于特定患者群体,无论疾病分期或是否接受过辅助化疗,均呈现一致的获益趋势,进一步印证了8年OS结果的稳定性与广泛性


从术后辅助到围术期前移,下一站是“更早、更精准”的治疗

如果说ADAURA回答的是“术后是否应该进行靶向强化治疗”,那么未来研究正在进一步追问:能否把治疗前移,以及能否根据患者的治疗反应进一步实现精准分层?

Roy Herbst教授在演讲中进一步介绍了NeoADAURA和ADAURA2等研究。NeoADAURA探索将奥希替尼前移至新辅助治疗阶段,而ADAURA2则进一步将研究人群拓展至ⅠA期患者。随着这些研究结果的逐步揭晓,未来有望进一步明确更早期干预及精准分层能否为患者带来更多获益。

从降低复发风险,到CNS疾病控制,再到OS显著获益,ADAURA研究已经建立起完整的长期获益证据链。从延长生存,到精准决策,ADAURA正在将早期EGFR突变NSCLC的治疗带入一个更长期、也更个体化的时代

专家荟萃,共议ADAURA八年获益

ADAURA 8年随访数据进一步揭示了辅助奥希替尼治疗为患者带来的长期生存获益,也引发了专家们对于治疗时长、长期随访以及未来个体化治疗策略的深入思考。接下来,让我们围绕这一组长期随访数据,听听各位专家如何看待早期EGFR突变NSCLC治疗格局的持续演变。

如何看待ADAURA研究为患者带来的长期生存获益?

Natasha Leighl教授表示,ADAURA 8年随访中生存曲线持续分离令人振奋。既往老一代辅助EGFR-TKI研究曾引发担忧:患者结束治疗数年后,两组生存曲线可能重新趋于一致,长期OS获益难以持续。然而,ADAURA的长期随访结果展现出不同的趋势,奥希替尼组与对照组的生存曲线仍持续分离,提示其生存获益经受住了长期随访的检验。

值得关注的是,在接受手术的ⅠB期患者中,即使多数患者未接受化疗,奥希替尼3年治疗所带来的获益同样持续存在,进一步体现了其长期价值(IB期8年OS达91%)。

未来应如何进一步探索和优化辅助治疗时长?

Roy Herbst教授表示,ADAURA最初将辅助奥希替尼治疗时长设定为3年,是基于当时对疗效、安全性及长期用药可行性的综合考虑。随着研究进一步深入,MRD分析提示,部分患者在完成3年治疗并停药后仍可能出现疾病复发,这意味着对于部分患者而言,3年可能还不够。

真实世界数据也为治疗时长的探索提供了新的线索:提前停药的患者复发风险更高。Herbst教授认为,现有证据支持患者尽可能完成完整的3年治疗,但未来仍需借助MRD等科学手段及真实世界数据,进一步识别哪些患者可能从超过3年的持续治疗中获益,从而推动辅助治疗时长向更加精准的个体化管理发展。

Lyudmila Bazhenova教授表示,临床中确实有一部分患者希望在完成3年治疗后继续接受奥希替尼,这类患者往往对疾病和治疗有较深入的了解,也更加关注停药后疾病复发的可能性。此外,年轻患者也是其中重要的一部分。对于40岁左右、尤其是有年幼子女的患者而言,持续治疗不仅意味着疾病控制,更意味着可以暂时避免面对疾病复发所带来的生活改变,不必重新调整生活安排。Bazhenova教授认为,这种对患者及其家庭生活的影响很难用传统临床指标衡量,但却是长期治疗决策中真实存在且值得关注的患者需求。

从长期生存到治愈探索:ADAURA 8年随访带来哪些新思考?

Roy Herbst教授认为,目前尚难对“治愈”下定论。尽管如此,ADAURA的长期结果已经显示出远超历史数据及对照组的生存表现。可以明确的是,奥希替尼能够让患者获得更长的生存,并在更好的生活质量下实现长期获益。随着分子检测等技术不断发展,未来有望进一步明确哪些患者可能实现真正的治愈。

Natasha Leighl教授表示,过去对于肺癌患者而言,能够达到5年生存往往已经被视为一个重要的长期节点。而如今,ADAURA已经将随访时间延伸至8年,奥希替尼组与对照组的生存曲线持续分离,这一趋势令人充满希望,也提示部分患者或许能够获得更加持久的疾病控制。

与此同时,8年随访也让临床开始以更长远的时间尺度重新审视肺癌。随着肺癌患者的长期生存不断改善,未来或许需要像乳腺癌和黑色素瘤一样,对患者进行更长期、甚至数十年的随访与疾病管理。而能够开始以这样的视角讨论肺癌本身,就是治疗进步的重要体现。

Lyudmila Bazhenova教授认为,对于临床医生而言,治疗的核心目标是让患者活得更久。“是否治愈”固然重要,但并非衡量治疗价值的唯一标准。即使现阶段无法明确判断患者是否真正实现治愈,只要治疗能够显著延长生存,同时让患者拥有良好的生活质量,这本身就是非常重要的临床获益。

在ADAURA带来的长期生存获益基础上,这一观点也让“治愈”不再是衡量早期肺癌治疗成功与否的唯一终点,而是更加关注患者能够获得多长时间的生存,以及这段长期生存的质量。

随着围术期治疗不断前移并向更早期患者拓展,未来如何进一步实现EGFR突变早期NSCLC的个体化治疗与精准分层?

Natasha Leighl教授表示从ADAURA到ADAURA2,奥希替尼的获益人群正进一步向更早期疾病拓展。与此同时,NeoADAURA等研究提示,新辅助治疗阶段的肿瘤反应或可成为评估药物敏感性、优化术后治疗策略的重要依据。未来,如何结合肿瘤生物学特征及治疗反应,更精准地判断患者对化疗及靶向治疗的需求,或将成为围术期治疗进一步个体化的关键。

请各位专家用三个词来形容一下ADAURA研究8年随访的OS数据?

Natasha Leighl教授认为是“显著、持久、为患者带来获益”;Lyudmila Bazhenova教授认为是“改变格局、结果一致、令人振奋”;Roy Herbst教授则幽默地表示是“吴!一!龙!”教授,以此表示他对吴教授的赞赏,随后表示“这真的是、非常卓越的、结果”;而吴一龙教授则连用三个“获益”来形容。专家们从不同角度表达了对ADAURA研究8年随访OS结果的高度认可!

结 语

八年随访不仅是时间维度的延长,更让早期肺癌治疗的长期价值得到进一步审视。ADAURA持续积累的证据,为EGFR突变NSCLC患者的长期疾病管理提供了新的思考;而围绕治疗时长、精准分层及更早期干预的探索,也正在开启下一阶段的研究方向。从确立长期获益,到不断追问如何让更多患者获得持久获益,早期EGFR突变NSCLC的治疗探索仍在继续。


审校:Ari

排版:Atai

执行:Atai

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