北京
9月24日，CDE官网显示，高光制药的吉诺昔替尼（TLL-018）拟纳入优先审评，用于治疗类风湿关节炎。
TLL0-018是高光制药自研的一款高选择性JAK1/TYK2抑制剂，目前正处于慢性自发性荨麻疹（CSU）和类风湿关节炎（RA）的III期临床试验中。
TLL0-018的III期注册研究（TARA）积极顶线数据显示，TLL0-018在主要终点和全部次要疗效终点上均显著优于托法替布（p＜0.0001）：24周ACR50应答率；ACR20/ACR70应答率、DAS28疾病活动评分、CDAI低疾病活动度。
此外，托法替布组未达ACR50的患者转用TLL0-018后疗效显著提高，提示TLL0-018对生物药物和JAK抑制剂均疗效不佳的难治病人仍然可能有效。
安全性方面，TLL0-018整体耐受性良好，未观察到新增安全风险信号。
医药魔方NextPharma数据库显示，目前全球仅有一款JAK1/TYK2抑制剂Brepocitinib获批上市，TLL0-018是国产JAK1/TYK2抑制剂中进展最快的。
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