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口腔医用耗材接续采购启动,百亿市场迎变

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21世纪经济报道记者 闫硕 四川资阳报道

耗材集采在专科医疗赛道持续纵深推进,惠民红利加速释放。

9月28日,四川省医保局主办的口腔医用耗材集采成果发布会在四川资阳召开,全面总结首轮口腔耗材集采落地成效,并正式启动接续采购工作。

口腔医用耗材集采是国家部署的重大民生改革举措,其中种植体集采因涉及采购主体多、价格体系复杂、社会关注度高,曾被称为“史上最难集采”。在国家医保局统筹指导下,四川省牵头各联盟省份落地实施口腔种植体集中采购,陕西省同步牵头16个省(区、兵团)开展口腔正畸托槽耗材集采,全方位覆盖口腔核心诊疗耗材,合力补齐口腔领域价格治理短板。

历经三年深耕细作,口腔耗材集采惠民红利充分释放、行业生态持续优化,实现多方共赢。

数据显示,全国公立医疗机构三年累计采购种植体系统347万套,种植牙手术服务量由2022年21.4万例增至2025年89.2万例,市场活力得到充分激活。口腔正畸托槽首轮集采三年实际采购量达33.8万副,采购完成率118%,有效带动正畸诊疗需求持续释放,群众口腔就医可及性显著提升。

当前,口腔种植体、正畸托槽集采首轮协议期届满,四川、陕西将创新集采工作机制,启动接续采购工作,增补诊疗规模大、覆盖范围广的口腔专科机构纳入联采办成员单位,参与采购规则制定、落地效果监测评估等工作,持续巩固耗材价格治理成果,推动口腔医疗行业规范化、高质量发展。


口腔医用耗材集采成果发布会现场 | 图源-闫硕

三年集采,多方共赢

牙齿关乎一日三餐,更关乎生活品质。长期以来,种植牙价格居高不下,单颗种植牙动辄上万元甚至2万元,让大量缺牙患者望而却步。与此同时,口腔领域收费不规范、群众就医负担偏重,成为突出民生痛点。

2022年9月,国家医保局印发《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》,部署口腔种植体系统集采、牙冠耗材竞价挂网、医疗服务价格全流程调控等多项措施,减轻患者种植牙费用负担。

其中,口腔种植体系统集采由四川省医保局牵头联盟省份推进,于2023年1月开标。叠加牙冠竞价挂网、医疗服务全流程调控等措施,单颗种植牙均价从15000元降至6000—7000元。截至目前,口腔种植体集采已覆盖全国1.8万家医疗机构。

四川省医保局党组书记、局长李德伟介绍,口腔种植体系统集采创下了多项“第一次”:第一次对非医保目录医用耗材开展集采;第一次对医疗服务费用占比更高的医用耗材开展集采;第一次全面动员民营医疗机构参与集采。

与此同时,陕西省医保局于2022年牵头16省(区、兵团)开展了口腔正畸托槽产品集采,涵盖普通金属托槽、方丝弓托槽、普通陶瓷托槽、自锁金属托槽、自锁陶瓷托槽、无托槽矫治器、颊面管等七类耗材。

历经三年深耕,集采红利持续释放。西安交通大学口腔医院副院长周秦指出,集采中选种植体涵盖国内外主流品牌,质量可靠、供应稳定。集采挤压的是流通环节虚高加价,并非削减种植体本身的质量成本,这一点经过三年多临床实践,已经得到充分检验。

泰康口腔集团首席执行官陈宏华表示,作为上一轮种植体耗材集采的参与者与落地执行者,他最直观的感受是,集采一方面大幅降低种植耗材价格,让更多患者以可负担的成本获得更高质量医疗服务;另一方面有效降低医疗机构采购成本,使其可以将更多资源投入医疗质量提升、人才培养、数字化建设与患者服务。

产业端也迎来深刻转型。士卓曼加快本土化布局保障产品供应,率先实现集采中标产品国产化;盈纬达中国区种植业务体量较集采前实现翻倍增长,三年累计销量突破百万例。

国产厂商同样迎来发展机遇。集采前,国产种植体市场占有率不足10%,集采落地后国产替代率进一步提升,鸿政博恩口腔的产品实现四川全省覆盖,履约率达100%。

越来越多口腔企业将发展重心转向技术创新与产业升级,回归产品本身,良性有序竞争逐步成为行业新常态。

接续启动,规则优化

本次成果发布会上,口腔种植体、正畸托槽集采正式启动第二轮接续采购,拟将近年临床使用比较成熟的钛锆合金等种植体产品,以及临床需求较大的多牙种植基台等纳入采购范围。

李德伟介绍,集采规则将持续优化:一是优化集采品种,坚持鼓励创新、适应临床,将有共识的新型材质种植体纳入采购范围;二是优化竞价策略,将原有的竞价模式改为公开询价模式,通过多维比价,引导企业合理报价;三是优化分量规则,坚持梯度分量、以量换价,让质优价宜的产品获得更多约定采购量;四是优化配套服务,坚持同一平台统一服务,通过四川招采平台同时提供口腔种植体系统、口腔正畸耗材的网上报量、分量等服务。

统计数据显示,参与接续采购的申报企业总数从此前的53家增加到101家,增长91%;医疗器械注册人从59个增加到111个,增长88%;医疗器械注册证从269个增加到660个,增长145%;产品部件从391个增加到1008个,增长158%。市场主体的参与度明显提高。

“会后,我们将组织所有开展口腔种植服务的医疗机构填报采购量,年底前完成本次接续采购工作。”李德伟说。

值得一提的是,本次接续采购创新工作机制,在原有省级医保部门成员基础上扩容成员单位,增补部分口腔专科医疗机构作为正式成员,共同参与两类口腔耗材集采的规则研究制定、落地效果监测评估等工作。此举可精准匹配临床诊疗场景与耗材使用诉求,让集采规则更贴合实际、落地更贴合需求、评估更客观高效。

国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁表示,对医疗机构而言,参与集采不是短期任务,而是规范化、制度化、常态化的机制性安排,更是医疗机构践行社会责任、实现长远发展的必由之路。希望广大口腔医疗机构,特别是民营口腔医疗机构继续积极参与集采,依托集采降低耗材成本的红利,深耕诊疗技术、优化服务品质,以优质服务赢得市场认可,在良性竞争中实现长效发展。

“集采的常态化、制度化推进也为企业提供了稳定可预期的市场空间,是产业高质量发展的重要契机。希望广大企业坚守质量安全底线,严格履约保供,同时积极参与集采规则研讨,恪守行业自律,杜绝恶意低价、围标串标等行为,共同维护公平有序的市场环境。”王小宁说。

头豹研究院数据显示,在集采降价与技术迭代的推动下,国内种植牙行业市场规模预计以20.3%年复合增速增至2030年308.6亿元,随着种植成功率和渗透率提升,需求持续释放。隐形正畸赛道同样增长可期,国内隐形正畸市场规模从2019年100亿元增长至2024年145亿元,预计2030年达到316亿元;2024—2030年行业进入加速增长阶段,复合年增长率预计达13.9%。

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