北京
生活工作节奏加快，一些朋友深受失眠的困扰，各类助眠产品也是不断涌现。不少网络主播最近就在推销一种“手持睡眠仪”，号称睡前握一握，微电流轻轻一刺激，就能让人“一秒入睡”，这让不少有睡眠问题的消费者动了心。这种“手持睡眠仪”效果真有这么神吗？
手持睡眠仪到底是什么原理？
手持睡眠仪到底是什么原理，其宣传的“脉冲式”“微电流”一系列名词都是什么意思？真的像网络主播说的那样靠谱吗？
记者查阅了多款手持睡眠仪的介绍，不少都提到产品采用CES微电流物理改善睡眠。CES也就是经颅微电流刺激疗法，是一种无创神经调控手段，通过电极向脑部输入微弱微电流，调节大脑神经活动，仅作为失眠、焦虑相关病症的辅助治疗，属于医疗器械。正规CES设备的电极一般作用在耳垂，而手持睡眠仪这类产品只是在手背、手心施加脉冲电流，不是标准的CES疗法。
河北医科大学第一医院睡眠医学诊疗中心执行副主任 马芹颖：从原理上来说就讲不通，一般都是夹耳朵，耳朵离脑袋近，手上电传到脑袋里起效基本可以忽略不计，微电流起码得经过脑袋才行。手上微电流更没用，不经过脑袋。在神经调控治疗领域，仅有经颅磁刺激、经颅电刺激及声电磁联合刺激等具备明确的循证医学证据，手握睡眠仪没有什么科学依据，目前没有看到大规模的研究，没有循证医学证据。
手持睡眠仪是否属于医疗器械？
那么，网络上热销的手持睡眠仪，到底是不是医疗器械？记者调查发现，此类产品在执行标准上也存在问题。
在部分手持睡眠仪的详情介绍中，可以看到执行标准是GB4706.1-2005，查询后发现，这是《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》，并且这个标准已经废止，在今年8月1日起被新版GB/T4706.1-2024替代。记者询问商家，这类产品是否属于医疗器械、有无新执行标准，对方并未回复。而有的商品详情页标注，产品只是普通民用手持脉冲放松器具，不属于医疗器械；页面小字还写明，介绍仅描述产品物理属性，请勿过度联想效果。
北京市律师协会消费者权益与产品质量安全法律专业委员会主任 芦云：像这样的仪器，它是否适用于家电标准值得商榷。如果具有医疗器械相关功能，需要具备或者取得医疗器械的相关许可证，而不是以家电的标准去代替医疗器械的标准，去做虚假或者引人误解的宣传和推广。如果宣传对睡眠有治疗功能，这种宣传本身也违反了广告法的规定。
中国政法大学民商经济法学院经济法研究所副教授 孙瑜晨：这里面潜藏一些医疗消费陷阱，比如做非常夸张的宣传，“一秒入睡、在非常夸张的噪声环境里面也能让人入睡”，这样的宣传会对消费者产生误导。用一些光、电非常专业的手段，甚至是对人体有侵入性的方式来改善睡眠，这就涉及医疗器械了。国家对它的监管更严，首先需要有特殊的批文，另外对公众宣传的时候，广告法对它也是有严格限制的。
发现产品宣传效果无法兑现该如何维权？
专家表示，商家仍标注已废止的旧标准，存在规范性问题。若产品具备医疗器械相关功能，应取得医疗器械相关许可证。那么，如果消费者购买这类助眠仪之后，发现产品宣传效果无法兑现，又该如何维权呢？
中国政法大学民商经济法学院经济法研究所副教授 孙瑜晨：夸大宣传、虚假宣传，消费者可以依照消费者权益保护法，依照广告法进行投诉，甚至是起诉。消费者还可以通过市场监管部门的投诉热线等方式来维护自己的权利。平台作为要承担社会责任的主体，也要履行合规义务。如果有一些设备号称用光、电、磁等医疗手段来改善消费者的睡眠等问题，这已经涉及医疗器械的问题了，平台依照电子商务法要履行审核义务。
（央视新闻客户端）
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