医保政策助力医药产业换挡升级

集采之下，成本和质量如何兼顾？国谈之后，创新药加速进医保，医保放量是否能反哺后续研发？

近日，记者跟随由国家医保局组织的“中国医保助力医药产业高质量发展”主题调研采访团，走进江苏、上海、河北等地多家制药企业，探寻医药企业创新研发、产品进入集采和医保目录等情况，了解医保助力医药产业高质量发展的生动实践。

提质增效 做到降价不降质

当记者走进石药集团欧意药业有限公司100车间，二甲双胍缓释片正在这里生产。透过巨大的玻璃墙，可以看到全自动生产线正在精密运转，整个车间内几乎不见人影，墙上的控制室显示屏跳跃着实时动态数据……

二甲双胍是治疗糖尿病的一线用药，于2020年8月被纳入第三批国家组织药品集采，口服常释和缓释2个剂型各有8家企业中选，石药集团的二甲双胍缓释片就在其中。

“该车间占地面积3万平方米、人员不足100人，年产能100亿片，这就是‘100车间’名称的由来。”石药集团董事、执行总裁王振国介绍，100车间是石药集团打造的智能制造车间，主要用来生产集采中选品种。通过智能化制造，该车间核心产品二甲双胍缓释片的单批次产能从60万片提升至108万片，产能提升80%。在产能大幅提升的同时，100车间劳动效率提升300%，动力消耗下降50%。

除了智能制造，王振国还表示，集采中选产品订单稳定且生产批量大，规模化生产有利于摊薄整体生产成本。此外，石药集团多数中选药品的原料药和包材实现了自主生产供应，可以更好地进行成本和质量控制。

类似的提质增效故事，同样发生在国谈新药。2025年，信达生物自主研发的替妥尤单抗N01注射液获批用于甲状腺眼病（TED）治疗，并通过国谈成功进入医保目录。

“替妥尤单抗获批上市之初，年治疗费用约为20万元，仅为进口同类产品价格的十分之一。在通过国谈纳入医保后，年治疗费用进一步降低为8万多元，叠加医保报销，患者每年自费2万多元，患者负担大大减轻。”TED患者组织代表毕女士说。

谈及这一可及性的定价，信达生物综合管线首席研发官钱镭表示：“我们通过布局大规模产能和不断优化生产工艺，降低生产成本。”据介绍，目前，信达生物已投入使用的产能为14万升，占全国生物药总产能的20%，已实现全球单批最大规模的抗体生产，为生物药的平价普惠和稳定供应提供了坚实保障。

医保放量 现金流反哺研发

记者获悉，无论是集采还是国谈，其放量效应带动了企业实现规模增收，进而反哺创新研发。

王振国介绍，在历次国家组织的药品集采中，除第六批胰岛素专项外，其余批次石药集团均有参加且有产品中选。目前累计有54个品种、80个品规中选国家集采，覆盖血液、肿瘤、降糖、消化等多个治疗领域。

“集采中标品种在落地后销量实现显著增长。”在王振国看来，药品在不同的生命周期有不同的定位，进入集采能够为企业贡献稳定的现金流、提高产能利用率，从而反哺创新研发。

集采放量带来的收益流向了创新研发。目前，石药集团年研发投入约60亿元，聚焦肿瘤、精神神经、心血管、自身免疫等疾病领域，在研创新药和创新制剂项目超200项。

作为信达生物首个获批上市的生物新药，信迪利单抗注射液于2018年12月获批上市，并在2019年11月进入国家医保目录，成为当时目录内唯一一款PD-1单抗。截至2025年底，信迪利单抗注射液获批的10项适应证中已有8项被纳入医保目录。

“信迪利单抗注射液受益于医保放量，市场规模持续扩大，销售规模稳步增长。”信达生物策略与运营执行总监旦巧荣表示。截至目前，信达生物已有20款产品获批上市，其中13款纳入国家医保目录。

随着多款创新药医保准入后的持续放量，信达生物在2025年迎来了盈利拐点。2025年年报显示，信达生物实现全年总收入130.42亿元，同比增长38.4%；国际财务报告准则（IFRS）净利润8.14亿元，首次实现全年盈利。

“过去十余年，国内创新药产业实现跨越式发展，离不开药审改革与医保改革两大支柱。”恒瑞医药企业发展中国负责人刘宇婷表示，药审改革打通产业前端，持续优化新药审评审批流程，加快创新药品上市进程；医保改革畅通商业化后端，大幅缩短医保准入周期，为产业建立了稳定的预期回报。

恒瑞医药积极参与国家医保谈判，多款产品进入医保目录。在2025年国家医保目录调整中，恒瑞医药共有20款产品/适应证通过调整，其中10款产品通过医保谈判首次进入医保。持续扩容的医保产品矩阵，正加速释放市场潜力，成为支撑恒瑞医药业绩稳定增长的动力之一。

模式进阶 赋能创新药出海

降本增效带来的成本竞争力和创新研发形成的产品附加值，为中国创新药出海奠定了坚实基础。

“我国创新药在很多前沿靶点的研发上已经实现从‘并跑’到‘领跑’，药企的研发能力和研发效率也已经获得国际认可，医药出海正逐步实现从单一产品授权向深度合作的进阶。”王振国表示。

2024年以来，石药集团完成多项海外BD（商务拓展）。今年1月，其与阿斯利康达成的一项合作合同总金额达185亿美元，刷新了中国药企BD交易总金额最高纪录；5月，石药集团已收到这项授权合作的12亿美元全额首付款。目前，石药集团海外授权及合作项目合同总金额超367亿美元。8月5日，石药集团与阿斯利康就成立合资公司签署合资合同，在河北石家庄建设新一代生物制剂生产基地，进一步深化战略合作。该合资公司的成立标志着石药集团的国际化路径由“产品与技术出海”进一步延伸至“生产体系与供应链能力出海”。

恒瑞医药也在持续完善全球化布局，在全球设立15个研发中心，全球研发团队规模超5600人。2023年以来，恒瑞医药已与多家跨国药企达成13笔海外BD交易，交易总额约420亿美元。

今年5月，恒瑞医药与百时美施贵宝达成全球战略合作及许可协议，共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期创新药物开发。与传统的单一资产许可不同，此次合作进一步延伸至共同发现、共同开发以及潜在共同商业化。双方将依托恒瑞研发引擎与多元创新技术平台共同研发创新项目，并拥有共同开发特定项目的选择权及潜在的全球共同商业化机会。

“全球BD交易不仅可以为我们提供财务回报，更重要的是提供了学习全球最佳实践的机会，逐步提升我们自主开发的能力，让未来自主出海之路可以走得更稳。”刘宇婷说。

类似的故事也发生在信达生物。2025年以来，信达生物已与多家跨国药企达成超30项战略合作，总金额突破340亿美元。其中，信达生物分别于2025年10月、2026年5月与武田、辉瑞达成的两项合作，均采用Co-Co（共同开发和商业化）模式。

“信达生物一方面立足国内市场，依托医保放量筑牢基本盘，开发出更多老百姓用得起的高质量生物药；另一方面走全球化道路，积极开拓欧美、共建‘一带一路’国家等国际市场，实现创新价值兑现。”钱镭说。

作者 | 郭婷

来源 | 中国医药报

编辑 | 刘莹 崔俊阁 高鹏飞

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