随机对照研究发表：角膜塑形镜清洁，设备化揉搓带来哪些变化？

文章来源：眼未来

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角膜塑形镜需要每天清洁。

这个动作看似简单，长期坚持却不容易。清洁时间够不够、镜片表面有没有全部覆盖、揉搓力度合不合适，都会影响清洁效果。对儿童青少年配戴者及其家庭来说，每天稳定完成一套规范护理流程，同样考验长期依从性。

近期，安阳市眼科医院开展了一项前瞻性随机对照研究，为角膜塑形镜日常清洁提供了一组新的临床数据。

研究共纳入32名8—18岁的角膜塑形镜配戴者，随机分成两组，每组16人。一组使用Bluebaobao蓝抱抱OKclean V3.0角膜接触镜清洗仪进行日常清洁，另一组采用传统手工揉搓方式，两组均按照相关专家共识要求完成日常护理和定期除蛋白，持续观察3个月。

结果显示，使用蓝抱抱清洗仪的16片镜片在3个月时均未观察到沉淀；设备组在3个月时的配戴舒适度、视觉感受以及清洗操作便利性等指标上，也表现出统计学差异。

对一款角膜接触镜清洗设备来说，这组数据回应了产品进入家庭护理场景后最实际的三个问题：能否洗干净，操作是否方便，配戴者能否更轻松地完成每天重复的镜片护理。

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3个月随机对照，仪器清洗的镜片均无沉淀

角膜塑形镜在配戴过程中，镜片表面容易附着泪液中的蛋白质、脂质及其他沉积物，因此充分清洁一直是日常护理的重要环节。

传统手工揉搓可以完成镜片清洁，但效果与使用者的具体操作密切相关。揉搓时间、覆盖范围、清洁步骤以及能否长期规范执行，都会造成差异。

此次研究重点观察连续护理3个月后的镜片状态。设备组16片镜片均未观察到沉淀；传统手搓组中，10片无沉淀，另外6片观察到1级沉淀。两组差异具有统计学意义（P＜0.001）。这是此次研究中与产品清洁能力最直接相关的一组结果。

镜片清洁状态也反映在配戴体验上。研究使用0—5级量表评价配戴舒适度和视觉感受，分值越低代表体验越好。戴镜1个月时，两组舒适度和视觉感受差异尚无统计学意义。到了3个月，设备组舒适度评分为2.01±0.18，对照组为2.83±0.31；视觉感受评分分别为1.95±0.25和2.76±0.31，两项差异的P值均为0.002。研究认为，更充分地减少镜片表面沉积，有助于降低沉积物对眼表的刺激，帮助镜片维持较好的配戴状态。

研究还专门观察了用户对清洗操作的感受。设备组16名受试者全部认为清洗操作“非常简单”；其中14人认为“非常方便”，另外2人评价为“比较方便”。传统手工清洗组的评价则较为分散，两组在操作简单程度和便捷程度上的差异均具有统计学意义。

对需要数月、数年长期配戴角膜塑形镜的家庭来说，这一点同样重要。清洁每天都要做，护理质量取决于每天是否愿意做、能否正确完成，以及长期坚持后清洁效果是否稳定。

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5分钟一键清洗，蓝抱抱把揉搓交给设备

蓝抱抱角膜接触镜清洗仪围绕两个需求设计：把镜片洗干净，同时尽量降低每天护理的操作门槛。

OKclean V3.0采用模拟人工揉搓的物理清洁方式。根据产品资料，设备内部设置80根L型医用软胶刷头，通过多轴复合物理运动，让软胶刷头与镜片表面充分接触，对镜片进行持续清洁。这一技术路线沿用了角膜接触镜护理中常见的物理揉搓原理，并将原本由手部完成的重复动作交给设备执行。

使用流程也做了简化。用户将镜片放入设备、加入护理液后，即可一键启动清洁程序。单次清洗约5分钟，无需在手心反复控制揉搓时间和力度。这套护理方式可以概括为：模拟手揉搓、一键智能清洗、5分钟完成、洗存一体。

洗存一体设计减少了镜片在不同护理容器之间反复转移的步骤。设备内部采用弯管设计，降低液体二次污染的风险，相关配件也可以按实际需要定期更换。

每天重复进行的镜片护理，体验好坏很大程度上取决于流程是否足够简单。蓝抱抱把原本由用户自己掌握的揉搓动作、清洁时间和操作流程固化进设备程序，让“每天怎么洗”变成一个容易重复执行的标准动作。此次安阳市眼科医院研究中的操作评价与这一设计相呼应，设备组所有受试者均认为清洗操作非常简单，绝大多数人认为使用非常方便。

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实验室检测之后，清洁能力进入临床场景验证

清洁能力是镜片清洁设备的核心性能。进入此次临床研究之前，蓝抱抱已围绕产品清洁性能开展了多项检测。相关资料显示，产品通过SGS相关检测，在对应测试条件下除菌率达到99.9%；通过TÜV莱茵相关检测，除蛋白率达到96.4%。

除蛋白能力尤其值得关注。角膜塑形镜长期接触泪液，蛋白质沉积是日常护理需要持续处理的问题。实验室检测可以观察设备在设定条件下的除蛋白能力，而家庭场景中每天重复使用之后镜片最终保持怎样的状态，需要临床使用数据继续验证。

此次安阳市眼科医院的研究补充了后一部分。研究没有停留在一次清洗后的即时结果，而是让角膜塑形镜配戴者按各自分组持续完成3个月日常护理，再观察镜片状态、配戴体验以及使用感受。最终，设备组镜片均未观察到沉淀。

实验室中96.4%的除蛋白率验证的是设定测试条件下的清洁性能，此次研究观察的是连续日常护理后的实际表现，两组数据分属不同层面。这也延续了蓝抱抱近一段时间围绕产品逐步积累证据的路径。

# 结语

今年以来，蓝抱抱角膜接触镜清洗仪已陆续亮相多个眼科及视光专业会议。安阳市眼科医院此前已开展相关临床研究，如今研究结果正式发表，产品在实验室性能检测之外，又增加了一组真实配戴者的临床使用数据。

此次研究是一项32例、单中心、3个月观察的研究。文章也提出，后续可通过更大样本、多中心和更长期随访，进一步观察不同镜片材料以及长期使用场景下的表现。

角膜塑形镜家庭护理的规范清洁方法早已有明确要求，长期执行情况仍然存在差异。蓝抱抱把物理揉搓变成一套由设备执行的标准程序：80根医用软胶刷头模拟揉搓，5分钟一键完成清洁，再通过实验室检测和临床使用数据持续验证产品表现。此次随机对照研究发表后，“洗得干净、操作方便”有了一组更直观的临床数据支撑。随着后续研究推进，设备化清洁在角膜塑形镜长期护理中的应用价值，也将得到更多数据验证。