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巴西调查13起GLP-1类药物相关视神经病变病例

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【南美侨报网编译张康报道】巴西国家卫生监督局(Anvisa)正在调查13起疑似与GLP-1类药物相关的非动脉炎性前部缺血性视神经病变病例,患者均曾使用原本用于治疗糖尿病和肥胖症的该类药物。

巴西网站“g1globo”报道,非动脉炎性前部缺血性视神经病变影响连接眼睛和大脑的视神经。发病时,为视神经供血的小血管发生阻塞,部分神经细胞死亡,导致一只眼睛的视力突然下降,且通常无法完全恢复。

在所分析病例中,涉及的药物包括诺和泰(Ozempic,司美格鲁肽注射液)、诺和盈(Wegovy,司美格鲁肽减重药)、诺和忻(Rybelsus,司美格鲁肽口服药)和穆峰达(Mounjaro,替尔泊肽注射液)。

部分药物的生产商诺和诺德公司表示,公司对自身临床试验数据进行分析后发现,使用司美格鲁肽并未增加该病的发病率,药物获益与风险之间的平衡仍然有利。

穆峰达生产商礼来公司表示,他们一直在监测旗下药物的安全性数据,其中包括眼科方面的问题。

Anvisa药物警戒团队的数据显示,13起病例中,12起涉及司美格鲁肽类药物,1起涉及替尔泊肽。目前所有病例均被视为疑似病例,药物与该病发病率之间的因果关系尚未得到证实。

一项发表在《美国医学会眼科学杂志》(JAMA Ophthalmology)上的研究分析了1600多份患者病历,发现接受司美格鲁肽治疗的患者患上该疾病的风险是使用其他药物患者的四至七倍。但研究人员指出,该结果不足以证明因果关系,因为这些患者还患有糖尿病等其他可能致病疾病。

尽管如此,根据Anvisa的要求,自2025年6月起,该疾病已作为一种“非常罕见”的不良反应,被列入含司美格鲁肽药物的说明书中。

此外,Anvisa还记录了74起使用相关药物后出现其他视觉问题的病例,常见症状包括视物模糊和视功能受损,此外还有视力下降、中心视力丧失、突发性视力丧失和视野缺损等。

眼科医生鲁本斯·贝尔福特·内托(Rubens Belfort Neto)表示,目前没有足够证据表明有必要暂停有医疗指征患者的治疗。他指出,现有研究显示相关患病风险增幅较小,而肥胖症、糖尿病和高血压已被证实会威胁人体健康。

巴西多家医学会建议,曾患该病的患者,或者近期出现突然、明显视力下降的患者应停止使用相关药物;接受此类药物治疗的糖尿病患者应定期进行视网膜检查。医学会和专家还提醒,不应擅自使用GLP-1类药物。

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