刚刚云顶新耀宣布任命Lakshmi Srinivasan博士为高级副总裁、转化医学负责人,Brandon Coder博士为转化科学与早期研究副总裁。
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两人此前分别担任莫德纳肿瘤转化医学负责人和肿瘤疫苗研究及早期临床转化负责人,在莫德纳参与了个性化新抗原疫苗从临床前到临床概念验证的完整链条。
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如果说mRNA肿瘤疫苗的竞争是一场体系战,那么Srinivasan和Coder带来的,恰恰是云顶新耀最需要补上的那块拼图,将实验室里的免疫学假设,转化为可验证的临床信号。
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Srinivasan拥有20年肿瘤免疫研发经验,曾作为通讯作者参与NEO-PV-01的Ib期研究,相关成果先后发表于《Cell》和《Cancer Cell》。Coder则在T细胞免疫疗法和mRNA/LNP平台领域深耕超过11年,覆盖了从早期发现到IND申报的完整路径。
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两人在莫德纳深度参与的mRNA-4157/V940项目,正是当下全球唯一在III期取得阳性结果的mRNA肿瘤疫苗。
云顶新耀的mRNA平台并非从零起步。公司已构建覆盖抗原设计、序列优化、LNP递送和产业化生产的端到端能力,自主脂质库超过500种,AI序列算法迭代至第三代。
管线端,个性化疫苗EVM16的IIT数据显示,9例患者中8例诱导出强烈的新抗原特异性T细胞免疫反应,未观察到剂量限制性毒性。
通用型疫苗EVM14则已实现“中美双报”,全球多中心I期临床试验于2025年10月在美国完成首例患者入组。
但平台能力与全球临床开发之间,隔着转化医学和注册策略这两道高门槛。Srinivasan和Coder的职责,正是推动EVM16于2026年第四季度启动Ib期IIT、2027年初在美递交IND,以及EVM14于2027年第一季度完成I期临床。
值得深思的是,当莫德纳用III期数据为mRNA肿瘤疫苗的商业化路径画下第一笔实线时,中国企业的追赶逻辑正在发生质变。
国内已有超过20家企业布局肿瘤mRNA疫苗,但绝大多数仍处于1-2期临床及更早阶段。
云顶新耀选择在这个节点引入全球顶尖人才、锚定美国临床开发,本质上是在回答一个更根本的问题:中国mRNA肿瘤疫苗的竞争力,究竟是拼国内临床速度,还是拼全球体系整合能力?
答案或许藏在吴以芳的表态中:“此次任命体现了云顶新耀持续汇聚全球顶尖人才、推进全球mRNA战略的承诺”。这不是一句客套话。
当一家中国Biotech开始用全球最好的牌手来打全球牌局,赛道竞争的坐标系就已经悄然切换。
mRNA肿瘤疫苗的胜负手,从来不在mRNA本身,而在谁能最先完成从“中国研发”到“全球验证”的惊险一跃。
云顶新耀的答案,正写在两位科学家飞赴上海的航班上。
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