湖北
刚刚药物临床试验登记与信息公示平台显示，康方生物依沃西单抗登记新III期研究HARMONi-10，头对头比较依沃西与度伐利尤单抗，用于根治性含铂同步放化疗后未进展的局部晚期、不可切除III期NSCLC巩固治疗。
于金明、陈昶任主要研究者，中国计划入组342人，国际830人，主要终点为IRRC按RECIST v1.1评估的PFS。
这不是一次普通扩围。度伐利尤单抗的PACIFIC方案是该领域全球标准，挑战它，等于正面攻“金标准”。
依沃西的底气来自两条线：一是HARMONi-2头对头击败帕博利珠单抗，PFS、OS双优；二是HARMONi-GI1以度伐利尤单抗方案为对照，在胆道癌一线达到OS主要终点，并拿下PFS、ORR关键次要终点。
一个在肺癌验证，一个在消化道肿瘤验证，说明PD-1/VEGF双抗的迭代逻辑正在跨瘤种成立。
机制上，依沃西把PD-1与VEGF抑制装进同一分子，追求“同地、同时”协同：VEGF改造微环境，PD-1解除免疫刹车。
这让它不只是“又一个免疫药”，而是试图改写联合治疗的底层架构。
目前依沃西国内已获批3项适应症，覆盖EGFR-TKI耐药非鳞NSCLC、PD-L1阳性NSCLC一线和鳞状NSCLC一线。
HARMONi-10是其第2项以度伐利尤单抗方案为对照的头对头研究，也把战场从晚期推向局部晚期巩固治疗。
中国342人、国际830人的入组设计，更透露出全球注册的意图。
肿瘤免疫竞争进入下半场，单靶点时代的标准答案，未必是双靶点时代的终点。
HARMONi-10要回答的，正是这个问题。
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