江苏
新闻背景：
近日，成都圣诺生物科技股份有限公司于上交所发布《关于全资子公司及实际控制人收到起诉书的公告》，披露了全资子公司成都圣诺生物制药有限公司及实控人文永均在第七批国采中涉嫌串通投标而被起诉。
1. 检方认定：第七批国采当中和其他主体互相串通投标报价，损害招标人、其他投标人利益，情节严重，构成串通投标罪（单位犯罪 + 主管人员个人犯罪，属于共同犯罪）
2. 公告披露违法所得约 1097.96 万元，公司已经计提预计负债
3. 实控人属于主犯，有自首；单位属于坦白，可以从轻量刑，案件目前尚未一审宣判
4. 实控人取保候审，现阶段仍然正常履职
更早被医保局查实的第七批国采盐酸溴己新注射液串标案，医保做了行政处置、追回医保资金、列入违规名单、暂停国采投标资格，该案是行政落地的典型；而圣诺这一案走到了检察院公诉、刑事审判，代表国采串标已经从单纯招采失信、行政处罚升级到刑事追责，行业警示极强。
国家医保局官网文章：
随着第七批药品国采中涉嫌串通投标相关人员而被起诉。药品国采已经出现串标被检察院提起公诉的标志性案件，打通了「医保调查—移送公安—刑事起诉」完整链条，给整个医药行业敲响警钟。但大量医疗从业者都会产生一个疑问：骨科、支架、介入、疝补片、止血材料等高值耗材细分赛道，头部玩家相对比较少，厂商高层彼此熟悉，理论上也容易私下达成报价默契，为什么耗材联盟带量集采至今没有出现同类串标公诉大案？
事实并非所有耗材企业都百分百合规，而是耗材集采产品属性、竞价规则、取证难度等等因素共同造成了这一现象，隐蔽的报价默契也许存在，只是很难定性、很难走到刑事公诉这一步。
第一，耗材产品天然差异化，企业有很大解释空间，刑事取证难度远高于药品
化学仿制药同通用名、同规格，产品同质化极强，一旦多家企业报价高度趋同，再配合聊天记录、资金往来等证据，很容易形成完整证据链，直接认定协商报价。而高值耗材注册型号复杂、产品迭代各不相同，就算多家企业最终报价落在相近区间，企业可以用产品成本、配套服务、临床版本不同进行解释。单纯依靠报价趋同，不足以直接认定属于串通投标，而刑事公诉对于证据标准要求极高，证据达不到标准就很难移送公安立案。
第二，大量耗材集采采用分组竞价、多家中选的规则，上限价等措施，大大降低了传统围标影响力
早期冠脉支架、人工晶体，再到后续骨科、介入耗材联盟集采，越来越多耗材集采采用分组竞价、多家中选、兼顾保供与临床延续性的方案，很多组可以做到多家企业同时中选，不是少数企业默契可以约定谁上谁下，互相陪标的传统围标收益大幅下降。
药品国采很多竞争组中选名额少，提前协商报价、约定方案可以拿到巨大收益，企业才有动力去做完整的串标布局，这也是药品更容易爆出串标大案的重要原因。
第三、各地医院单独耗材采购有判决，集采还没有出现相关案例。
此次药品带量串标案件给行业最大的启示就是：医保核查线索可以直接移送公安，行政调查直接转向刑事侦查。目前各地医院单独耗材采购、政府采购项目，已经有不少串标行政处罚、刑事判决，但是省际联盟、国家组织耗材带量采购目前没有，不等于这条路径对耗材企业不生效，串通投标罪立案标准不分药品和耗材，耗材单联盟中标金额动辄上千万，一旦拿到完整协商报价、利益补偿证据，完全满足刑事立案标准。
随着耗材接续集采陆续落地，医保“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的监管导向持续落地，未来，各省耗材接续集采、联盟带量采购将全面强化报价溯源、异常数据核查、关联企业排查以及医疗保障法出台对工作人员消息的保密要求。所有耗材企业必须摒弃侥幸心理，规范集采报价全流程，杜绝私下串价、利益置换、关联围标等行为。集采合规，已然成为耗材企业活下去、稳发展的底线要求。
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