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最高11.6亿美元!罗氏押注非GLP-1减重,RAS G12V肿瘤药也获批临床

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近期,减重药和抗癌药两条赛道,罗氏都有新动作。

10月13日,罗氏与大睿生物(Rona Therapeutics)达成全球独家许可合作,以最高11.6亿美元引进一款ALK7 RNAi候选药物,探索GLP-1之外的减重治疗路径。



此前,罗氏自主研发的RAS G12V抑制剂RO7836748也已在国内获批开展临床试验,拟用于携带RAS G12V突变的实体瘤患者,包括结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌等。

一项通过BD引进,一项依靠自主研发。从代谢疾病到肿瘤,罗氏正同步探索新的治疗靶点,寻找现有疗法之外的突破机会。

一、最高11.6亿美元,罗氏押注ALK7 RNAi

10月13日,大睿生物宣布与罗氏达成全球独家许可合作。合作围绕其基于自研肝外递送平台开发的管线展开。

根据协议条款,大睿生物将获得最高1亿美元的首付款及近期里程碑付款,并有资格获得最高10.6亿美元的开发、监管及商业化里程碑付款,以及基于全球净销售额的特许权使用费。整笔交易总金额最高可达11.6亿美元。



ALK7由ACVR1C基因编码,主要在脂肪组织中表达,是经遗传学研究验证的肥胖及代谢性疾病相关靶点。通过直接靶向脂肪细胞抑制ALK7,有望选择性减少内脏及其他外周脂肪沉积,同时保留瘦体重。此类疗法有望作为GLP-1药物的补充手段。

随着GLP-1类药物市场快速扩容,长效制剂、多靶点组合及新作用机制,正成为药企探索下一代减重疗法的重要方向。2026年5月,时安生物同靶点siRNA药物与GSK达成独家许可协议,交易总额最高10.05亿美元。从时安生物与GSK的合作,到罗氏重金引进ALK7 RNAi,两笔交易均显示出跨国头部企业对非肠促胰素减重赛道的长期看好。

二、RAS G12V抑制剂获批临床,瞄准多个实体瘤

在代谢疾病领域寻找新靶点的同时,罗氏也在推进肿瘤管线。

据摩熵医药数据库信息,9月30日,罗氏自主研发的RAS G12V抑制剂RO7836748薄膜包衣片临床试验申请获默示许可,拟用于携带RAS G12V突变的实体瘤患者,涉及结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌等癌种。


图源:摩熵医药-中国药品审评数据库

RAS是肿瘤药物研发的重要靶点。近年来,KRAS G12C抑制剂率先取得临床突破,其他突变亚型也成为药企探索的重点。

全球相关研发也在推进。Revolution Medicines的RAS G12V抑制剂RMC-5127已启动Ⅰ期临床试验,目前处于患者招募阶段。此外,默沙东以最高25.3亿美元引进思璞锐的临床前KRAS G12D(ON)抑制剂SPR2015。


图源:摩熵医药-全球药物研发数据库

RO7836748是罗氏RAS通路管线的一部分。除此次RAS G12V外,罗氏还布局了KRAS G12C、KRAS G12D、泛RAS(pan-RAS)及泛KRAS(pan-KRAS)等方向。其中,新一代KRAS G12C抑制剂已推进多项Ⅲ期临床试验,其他项目则主要处于早期开发阶段。

从单一突变亚型到更广泛的RAS通路,药企正探索不同的靶向治疗策略。不过,不同项目的靶点、作用机制及研发阶段存在差异,管线覆盖范围和交易金额均不能直接代表临床竞争力。

对罗氏而言,RO7836748进入国内临床开发阶段是其RAS管线推进的一步,后续疗效、安全性及适用患者范围等数据,将进一步检验其研发潜力。

结语

ALK7 RNAi与RAS G12V抑制剂分别指向代谢疾病和肿瘤领域的不同研发方向。前者仍需验证其减重效果及安全性,后者则需通过临床数据证明对特定突变实体瘤的治疗潜力。两个项目的后续进展,将决定其能否从早期研发投入转化为实际的临床价值。

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