北京
作者 | 东台
编辑 | 于中瑾
辽宁牵头、覆盖全国，两大耗材联盟集采结果公布。
01
硬脑（脊）膜、疝补片接续采购
中选结果公布
10月14日，辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布《关于公布硬脑（脊）膜和疝补片类医用耗材集采期满接续省际联盟集中带量采购中选结果的通知》。
此次接续采购覆盖全国，共有7791家医疗机构参与报量，硬脑（脊）膜补片需求量27.85万片；疝补片需求量80.55万片。采购周期自联盟各地区中选结果实际执行日起至2029年12月31日。
硬脑（脊）膜补片、疝补片是神经外科、普外科的主要医用耗材，广泛应用于颅脑脊柱硬膜缺损重建、各类腹壁及腹股沟疝修补等手术，临床用量大、规格品类多、手术适配性要求高。
本次采购共有63家企业、3462个产品参与投标，最终61家企业的3271个产品中选，包括强生、柯惠、巴德、天助畅运、冠昊生物、正海生物、佰仁医疗、迈普医学等企业。
目前，硬脑（脊）膜补片基本已是国产主场；疝补片领域外资仍有较大阵地。从中选结果看，临床主流产品均成功中选，如年用量超42万片的立体片补片，以及适配复杂颅脑、脊柱手术的高端硬脑（脊）膜补片主流企业普遍中选，防粘连补片等特殊功能耗材全部中选。
规则设计方面，此次集采设置“复活机制"，为首轮报价未能中选的企业提供二次报价复活机会。此外，坚持“高价不予中选、低价不扰公平”原则，引入“双锚点”价格离散度控制制度，剔除异常低价对竞价规则的干扰。
02
高毛利赛道受关注
脑机接口概念能否转化？
近年来，国产硬脑（脊）膜补片快速发展，市场份额已远超外资品牌。
从材料技术维度划分，硬脑膜补片市场主要分为两大主流技术路线，冠昊生物、正海生物、天新福等企业深耕动物源性硬脑膜领域，迈普医学在人工合成硬脑膜领域较有优势。
脑膜类产品毛利率相对较高，但受集采影响，一段时间以来相关企业也面临增长压力。
今年上半年，冠昊生物医疗器械收入1.31亿元。其中生物型硬脑（脊）膜补片收入2943.73万元，同比下降19.10%，毛利率93.01%；B型硬脑（脊）膜补片收入3399.55万元，同比下降10.66%，毛利率89.25%。
正海生物上半年营收1.60亿元， 同比下降14.94%，其中脑膜系列产品合计实现销售收入6942.66万元，同比下降13.51%，脑膜系列产品毛利率88.88%。
市场阴云并非完全没有缺口。迈普医学上半年营收1.90亿元，同比增长20.30%；归母净利润5658万元，同比增长19.62%。
值得注意的是，去年以来脑机接口概念热度持续攀升，脑膜类相关企业也受到关注。
迈普医学披露，9月13日，国际脑机接口领域专家学者一行到访公司参观交流，了解其在颅颌面修补、硬脑（脊）膜修补等领域的技术积累与产品体系。
据称，脑机接口尤其是侵入式路线，在临床应用中与硬脑膜修复及颅颌面修补产品在解剖结构层面存在关联。
由于在生物相容性材料领域有所积累，冠昊生物也被市场视为脑机接口植入材料的潜在供应商，不过该公司此前表示，未涉及脑机接口业务。
目前，冠昊生物也在积极推进新品研发。据其披露，该公司简易程序再融资募投项目“生物硬脑膜修复材料（第三代硬脑膜补片）”目前已完成全部临床试验，正筹备注册申报文件。根据此前的发行竞价结果，冠昊生物此次发行募集资金总额为9750万元，用于生物硬脑膜修复材料 （第三代硬脑膜补片）产业化项目、补充流动资金及偿还银行贷款。
综合来看，脑机接口行业大规模商业转化尚待时间，而脑膜类企业若想分到一杯羹，可能还有不小的落地阻力。
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