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GOOD NEWS
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2026年10月13日,双氯芬酸依泊胺凝胶贴膏(天透芬®)取得国家药品监督管理局批准文号:国药准字H20266223。
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“双氯芬酸依泊胺凝胶贴膏(天透芬®)”由杭州端本医药科技有限公司持有,南京海纳制药有限公司生产。2014年8月立项,2026年10月获批。十年磨一剑,十余载,一件事!
国内首仿获批。适用于成人和6岁及以上儿童因轻微拉伤、扭伤和挫伤引起的急性疼痛的局部治疗。
从0到1,从立项到批件。在原研尚未进口背景下,率先完成BE研究与III期临床试验,验证临床有效性与安全性,率先获得市场准入窗口。感谢每一位参与者的坚持,感谢合作伙伴的信任。
获批是节点,不是终点。下一程,继续把产品做扎实!
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