3家创新药企倒闭

Biotech寒冬仍在持续。2026年9月以来，Synairgen、Adecto Pharmaceuticals及Aviceda Therapeutics三家创新药企相继传出清算或关停消息，再次折射出全球创新药行业面临的生存压力。

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成立23年Biotech走向清算

近日，英国生物技术公司Synairgen正式进入自愿清算程序，为其长达23年的创新药研发历程画上句号。

据公司公告，当日召开的股东大会正式批准成员自愿清算（MVL）决议，并委任专业清算人员负责后续资产处置及清算工作。值得注意的是，此次清算并非因公司资不抵债，而是在核心临床项目推进受阻、后续融资及战略合作未能取得突破的情况下，公司选择有序结束运营。

Synairgen成立于2003年，是一家专注于呼吸系统疾病创新疗法研发的临床阶段Biotech。其核心资产SNG001是一款吸入型干扰素β（IFN-β）候选药物，旨在通过将药物直接递送至肺部，增强呼吸道局部的抗病毒免疫反应。

与直接针对特定病毒的抗病毒药物不同，SNG001主要通过调节宿主自身的抗病毒防御机制发挥作用，因此被寄予应对多种呼吸道病毒感染的潜力（图1）。然而，尽管研发持续多年，SNG001始终未能获得监管机构批准上市，公司也未取得任何商业化产品收入。

图1 SNG001的体外抗病毒活性及雾化吸入给药装置示意图

图片来源：Synairgen官网

Synairgen的研发之路并不顺利。2022年2月，公司公布SNG001用于住院COVID-19患者的全球III期SPRINTER研究结果未达到主要疗效终点。尽管后续分析在部分高风险患者亚组中观察到潜在获益信号，但这些探索性结果不足以改变整体研究未达预期的结论。此后，Synairgen调整研发策略，将SNG001的开发重点转向需要机械通气支持的严重呼吸道病毒感染患者，希望通过更加精准的患者群体选择，进一步验证药物的临床价值。

然而，这一调整最终也未能扭转局面。2025年12月，Synairgen启动全球II期INVENT研究，评估SNG001在接受有创机械通气的严重呼吸道病毒感染患者中的安全性和有效性。2026年2月26日，公司宣布提前终止该研究，原因是患者招募进度远低于预期。公司解释称，由于当季符合入组标准的呼吸道病毒感染重症患者有限，研究难以在合理时间内完成招募。

临床研究受阻进一步加剧了公司的融资压力。Synairgen表示，管理层曾评估其他II期研究方案，但这些方案均需要额外投入大量资金，且短期内难以产生足以支持后续融资的关键临床数据。与此同时，公司主要股东明确表示不再提供进一步融资，并建议公司优先考虑向股东返还剩余资金。由于SNG001是公司的唯一核心研发资产，在缺乏新的融资及合作伙伴的情况下，继续独立推进研发已不具备现实可行性。

为寻求转机，Synairgen还曾接洽全球超过170家潜在合作方，希望通过资产出售、技术授权等方式延续SNG001的开发，但最终未能达成实质性交易。随着临床研发和外部合作接连受阻，公司最终选择自愿清算并计划将剩余资金在扣除相关费用后返还股东。

综合来看，Synairgen的退出是多重因素共同作用的结果。对于尚未实现商业化的药企而言，即使尚有剩余现金流，一旦核心管线难以形成关键临床证据，无法获得持续的资金支持，企业同样可能走向终局。

02

抗癌创新药企倒在融资关口

继Synairgen进入清算程序后，另一家美国创新药企也走到了终点。近日，成立12年的抗癌创新药企Adecto Pharmaceuticals正式停止运营，其核心产品尚未进入临床试验阶段。

Adecto专注于开发针对侵袭性癌症的新型免疫疗法，由塔夫茨大学的研究人员创立。与PD-1、PD-L1等成熟免疫治疗靶点不同，Adecto选择了相对新颖的ADAM8作为突破口。ADAM8是一种细胞表面金属蛋白酶，在部分侵袭性肿瘤及肿瘤微环境相关细胞中异常表达，与肿瘤侵袭、转移及免疫微环境调节等过程有关。Adecto希望通过靶向ADAM8，为现有免疫治疗效果有限的患者提供新的治疗选择。

Adecto的核心研发资产AD100是一款靶向ADAM8的单抗，主要面向ADAM8阳性实体瘤。据公开资料披露，AD100能够通过抑制ADAM8相关信号及调节肿瘤免疫微环境，影响淋巴系和髓系免疫细胞的功能，从而增强抗肿瘤免疫反应。不过，ADAM8仍属于临床验证不足的新兴靶点，其成药潜力仍有待进一步验证。截至公司关停，AD100尚未形成能够直接支持其临床疗效的患者数据。

事实上，Adecto长期依靠美国国家癌症研究所（NCI）的小企业创新研究计划（SBIR）资助推进研发。2022年，公司获得一笔约200万美元的第二阶段SBIR资助，用于支持AD100相关研究。此类政府科研资助为早期技术验证提供了重要资金来源，但其资金规模和使用范围通常受到项目要求限制，难以独立覆盖创新药从临床前研究进入人体试验所需的全部开发成本。

与此同时，近年来投资者对早期创新药项目的筛选愈发严格。尤其是对于缺乏临床验证的新靶点，投资者不仅关注其创新性，也更加重视临床转化的可行性。对于Adecto而言，缺乏临床数据使融资更加困难，而资金不足又限制了核心产品向临床阶段推进，公司由此陷入研发与融资相互制约的困境。

随着资金逐渐耗尽，Adecto最终未能跨过临床开发的关键门槛。这家成立12年的Biotech最终止步于临床前阶段。这也折射出新兴靶点研发企业面临的现实困境，在投资者愈发重视临床数据的背景下，尚未获得人体试验验证的创新药项目，正面临越来越高的融资门槛。

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眼科创新药企走向关停

近日，据Endpoints News报道，美国眼科创新药企业Aviceda Therapeutics正在结束运营。令人唏嘘的是，就在不到两年前，这家公司还曾获得多家知名投资机构支持，并于去年1月完成2.075亿美元C轮融资。然而，随着其核心产品临床试验未达主要终点，这家曾备受资本青睐的眼科Biotech最终陷入关停困境。

Aviceda专注于眼科疾病创新疗法开发，拥有自主研发的HALOS纳米技术平台，主要利用聚糖包被纳米颗粒调节免疫细胞功能，探索治疗眼科炎症及退行性疾病的新策略。

其核心产品AVD-104是一款通过玻璃体内注射给药的创新候选药物，主要用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）继发的地理萎缩（GA）。该疾病是晚期干性AMD的主要表现之一，可导致视网膜细胞逐渐退化及不可逆的视力损伤，目前临床治疗选择仍较为有限。

AVD-104能够通过聚糖修饰的纳米颗粒与免疫细胞表面的唾液酸结合免疫球蛋白样凝集素（Siglecs）相互作用（图2），调节炎症反应及补体相关通路，从而减缓地理萎缩病变进展。相较于现有主要针对补体通路的治疗药物，Aviceda希望通过多通路免疫调节实现差异化治疗效果。

图2 AVD-104与Siglec受体结合的作用机制

图片来源：https://retinalphysician.com/

凭借创新技术平台及核心管线的研发潜力，Aviceda曾获得资本市场的高度关注。2025年1月，公司宣布完成2.075亿美元C轮融资，由Omega Funds和TCGX联合领投，OrbiMed、Longitude Capital及Jeito Capital等知名投资机构参与，为AVD-104及公司其它眼科产品的后续研发提供了重要资金保障。

然而，2025年12月，Aviceda公布了AVD-104的IIb期SIGLEC研究结果。该研究未达到与已上市药物Izervay比较的非劣效性主要终点，给产品后续开发带来了较大不确定性。尽管公司当时仍表示计划推进AVD-104的III期临床开发，但不到一年后公司便传出了结束运营的消息。

从备受瞩目到悄然落幕，Aviceda的经历再次凸显了创新药研发的高风险属性。在已有获批疗法的疾病领域，创新药需要展现足够的差异化优势，若关键临床研究未能提供具有说服力的竞争性证据，产品的后续开发仍将面临严峻考验。

04

结语

临床研发的高风险与融资环境的变化，正共同考验着Biotech的生存能力。据《Global Trends in R&D 2025》报告，2020至2024年，药物研发项目从I期临床推进至最终获批的综合成功率仅为7%，其中II期进入III期的成功率为28%，凸显了创新药临床开发的高风险性。

与此同时，融资压力进一步向早期企业集中。据BioCentury统计，2026年上半年，Biotech种子轮及A轮融资总额约44亿美元，同比下降15%，较2021年同期峰值下降47%，融资轮次数降至十年来同期最低水平，而同期行业风险投资总额却增长22%。

上述数据说明，资本正在加速向研发风险相对可控的项目集中。当临床研发本身充满不确定性，外部融资又更加挑剔时，那些迟迟无法取得关键临床数据的Biotech，正面临越来越有限的生存空间。

参考资料

[1]https://synairgen.ams3.digitaloceanspaces.com/ERS-2023-FINAL-Poster-05092023.pdf

[2]https://www.synairgen.com/

[3]https://retinalphysician.com/issues/2023/september/glycoimmune-therapy-as-a-novel-treatment-approach-for-geographic-atrophy/

[4]https://www.biocentury.com/

图片来源：摄图网

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