北京
一款使用了数十年的经典化疗药，正在经历一场严重的全国性断供。
近期，临床不可或缺的经典化疗药物环磷酰胺出现供应紧张。在部分电商平台上，其终端价格从医院挂网价的每支24元左右，被一路推高至680元甚至1200元。作为国家医保甲类和基药目录品种，环磷酰胺是血液淋巴系统肿瘤（如COP、CHOP方案）及乳腺癌（AC、TC方案）等经典治疗的基石。哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授曾公开表示，该药在临床上“是不可或缺的”。
断供源头：高度集中的单点依赖
此次短缺的导火索在于上游生产环节。百特医疗委托的德国代工厂因无菌生产系统缺陷被要求停产整改，预计周期长达6至12个月。百特已向国内总代理赛生医药通报了产能受限情况。
百特在中国市场的绝对主导地位，直接放大了停产带来的冲击。数据显示，2025年全国注射用环磷酰胺采购量约1045万支，其中百特的原研产品“安道生”供应733万支，占据约70%的市场份额。
与此同时，国产仿制药的补位能力未能及时跟上。 国内拥有注射用环磷酰胺注册批文的企业共四家：恒瑞医药、瀚晖制药、汇宇制药和普德药业（誉衡药业子公司）。
据《第一财经》报道， 从生产现状看，瀚晖制药虽有批文但早已停产；汇宇制药产线虽在运行，但产量仅与往年持平；普德药业正在加班生产，但其盘子太小；而作为国产主力的恒瑞医药（2025年市场份额约21%），受限于专线生产和既定产能规划，短期内难以提供爆发式的增量来完全对冲原研的断供。整体而言，面对百特留下的约70%市场份额缺口，国产阵营目前的实际供应增量极为有限。
低价“小市场”逻辑抑制了扩产意愿
产能无法迅速填补缺口，暴露出廉价必需药品的商业困境。
环磷酰胺属于典型的“大品种、小市场”：2025年全国医院终端销售额仅约2.66亿元，200mg规格的全国平均价约24.57元。极低的利润空间，使得仿制药企业缺乏扩产动力。有仿制药企表示，该药属于专线生产，受困于工艺，扩产需要周期；更有企业坦言，虽有批文但并未实际生产制剂。
因价格低和用药规模小，多数企业的生产积极性并不高。
临床替代的局限与原研偏好
事实上，国产注射用环磷酰胺一直有货，且价格稳定在23.4元左右，真正断供的仅为百特的原研产品。但在临床实践中，部分医生习惯性优先选用原研药，患者也对国产品种心存疑虑。这种长期形成的原研偏好，在断供发生时迅速转化为恐慌，进而催生了囤货与市场炒价。
从临床替代方案看，现有选择十分有限。口服环磷酰胺无法模拟静脉冲击的血药浓度峰值，在肿瘤化疗中不宜直接等量替换；异环磷酰胺虽可用于部分患者替代，但需联用美司钠以降低尿路毒性风险。对于造血干细胞移植后预防并发症、儿童肿瘤等特定场景，注射用环磷酰胺的不可替代性尤为突出。
短缺何时缓解，以及留下的结构性拷问
据悉，百特方面预计供应要到2026年11月底之后才会逐步改善，赛生医药则将其定性为单次事件。
但即便这次短缺如期缓解，它暴露的结构性问题并不会自动消失：一款临床不可或缺的基药，高度依赖单一进口来源，国产备份产能长期处于低负荷或停产状态，而低价本身又抑制了企业维持冗余产能的意愿。值得行业思考的是如何在廉价必需药品领域建立有效的短缺预警和产能储备机制。
参考文献
[1] 界面新闻. 这款知名化疗药在涨价后又有新变化[N/OL]. 2026-10-13.
[2] 第一财经. 从24元到1200元暴涨千元，救命化疗药为何一药难求[N/OL]. 2026-10-08.
[3] 第一财经. 救命药价格飙涨50倍 医院采购价24.15元 电商平台售价1200元 安道生停产打破脆弱的市场平衡[N/OL]. 2026-10-14.
[4] 第一财经. 24.57元一支的经典化疗药环磷酰胺现供应紧张，仿制企业缘何扩产难[N/OL]. 2026-07-08.
[5] 新浪新闻. 救命药从24元涨到1200元？国产药一直有货，别信高价陷阱[N/OL]. 2026-10-09.
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