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人类第一次正式批准的抗衰实验,成功了!?

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朋友圈这几天刷到一条新闻,标题一个比一个猛:“细胞返老还童成功了”。

我把原始资料从公司公告翻到临床试验登记,再翻到那篇六年前的论文,读完第一反应不是激动,而是——咱们先把话说小一点。

这件事,其实就是三个数字:3 个人、56 天、一只眼睛。

今天我就用大白话把它讲清楚:它到底做了什么、没做到什么,以及我们普通人该怎么看。

01

先别急着欢呼:看清 3、56、1

先把时间轴摆正,很多报道在这里就跑偏了。

2026 年 1 月 28 日,美国 FDA 批准了这款药的 IND。请注意这个词的分量——是“允许他们做人”,不是“批准这个药”,更不是“批准上市”。中间差着十万八千里。

2026 年 3 月 2 日,临床试验登记显示试验正式启动(NCT07290244);到 6 月 9 日,第一针才真正打进人的眼睛。

2026 年 10 月 8 日,首批结果公布了,一共3 个人,全是开角型青光眼患者。


青光眼视野模拟青光眼患者眼中的世界:视野从周边向中心逐渐收窄。图源:National Eye Institute.

具体怎么做的?说白了就三步:往眼睛里打一针,把三个“年轻化开关”送进去;然后连吃56 天多西环素,这药片就是钥匙——吃药期间开关才打开,停药就关上;同时吃一点激素,防止眼睛发炎打架。

到第 56 天,结果有两层。

从安全性来看,3 个人都没出现剂量限制毒性,没有特别关注的不良事件,也没有严重不良事件。试验里确实有不良反应报告,但医生判定都跟打针的动作、激素或者患者本身的老毛病有关,跟这个疗法本身没关系。

从功能信号来看,3 个人里有 2 个人,视野检查显示出改善——检查里超过 28% 的检测点,敏感度提高了 4 分贝以上。

停一下,这里有个最容易被写错的地方:视野不等于视力。

怎么看这事?视野是你能看到多大一片地方;视力是你能看得多清楚。这次检查发现的是“看得见的范围变大了”,而“看得更清楚”这件事,公司压根没有报告。

2 位患者在视野检查里出现了改善的早期信号,而不是“视力恢复了”。这几个字的差别,就是科学报道和科幻故事的差别。

02

细胞也能“倒回从前”?这事靠谱吗

人到底为什么会老?

我这些年讲得最多的一个说法是:衰老更像软件问题,而不是硬件问题。

手机硬件没坏,屏幕没碎,可你用三年就卡了——卡的是系统。我们人和小鼠,基因组相似度大约 85%,和猴子大约 93%,可小鼠活两三年,人能活到一百岁。差的不是零件,是程序。

自然界也有些很有意思的反例。我常讲裸鼹鼠:这种动物几乎不得癌症、老得极慢,它的基因组还是华大参与测的。你看,衰老这件事根本不是铁板一块。

那这个“程序”能不能重装?能,钥匙叫山中因子。


山中伸弥。2006 年他在小鼠细胞中发现的"山中因子",是今天所有"细胞年轻化"技术的起点。图源:Wikimedia.

2006 年,山中伸弥在小鼠细胞里证明,一组转录因子能把成熟细胞拉回“什么都能干”的幼稚状态;2007 年,同样的事在人细胞里做成了。2012 年,诺贝尔奖给了约翰·格登和山中伸弥,两人共享。那组因子后来叫 OSKM。

听起来很美,问题也出在这儿:一起按下去,细胞会一路退回胚胎状态,容易失控,长出畸胎瘤。

Life Biosciences 这次做的是一个减法:把最容易出事的 c-Myc 拆掉,只留三个(OSK);而且不让细胞退回胚胎,只让它回到“还没坏之前”那个位置。

打个比方:不是把房子推倒重建,而是请人回来把水电线路重修一遍。这就是“部分表观遗传重编程”。


表观遗传的"代码",写在 DNA 的化学标记上。衰老的过程,很像这份说明书被涂改得越来越乱——ER-100 的赌注是:原始版本还在,可以被重新读取。图源:National Human Genome Research Institute (NHGRI), via Flickr / Wikimedia Commons.

更关键的是他们还加了一道保险——能关。

三个开关第一时间被装进一种改造过的病毒(AAV2),打进眼球的玻璃体里;它们平时不干活,只有患者每天吃多西环素这 56 天,开关才被打开,停药立刻关上。一直开着是往肿瘤那条路上走,能定时开、能定时关,这门技术才敢往人身上用。

每个新剂量,先只给 1 个人打,观察 28 天,由独立的委员会点头之后,才给同剂量的另外 2 个人用。即使是笨办法,但是它稳。


荧光显微镜下的诱导多能干细胞(iPSC)集落。把成体细胞完全拉回这个状态,意味着它也获得了失控生长的能力——这正是 ER-100 选择"只退三步、不退到底"的原因。图源:NIH Image Gallery.

03

严从一只小鼠,到三个人

这条路的源头,是 2020 年 12 月 3 日发表在《自然》的那篇封面论文:

重新编程以恢复年轻的表观遗传信息,从而恢复视力。

他们做了什么?在小鼠的视网膜神经节细胞里按下那三个开关,结果小鼠不仅 DNA 上的“年龄标签”回到了年轻时候的样子,受损的神经纤维还重新长了回来;在青光眼小鼠和老年小鼠身上,一部分视力回来了。

换句话说:哺乳动物身体里,好像偷偷保留了一份“年轻时候的备份”,而且这份备份能被重新读出来。

论文第一作者吕垣澄,当时在哈佛医学院大卫·辛克莱实验室读博士,也是这项工作的实际推动者之一。中文媒体流传的“2018 年在显微镜下看到第一只小鼠改善”的细节,是他本人的回忆,没写进论文,引用时要标明;至于那些查不实的身份标签,我这儿一概不采信。

从论文发表到走进人体,六年。

还有一个身份必须点明:大卫·辛克莱既是“表观遗传信息丢失”这个理论的提出者,也是这家公司的联合创始人兼董事会主席。有意思的是,他本人反而最克制——他强调的是“我们第一次有机会去检验这件事”而已。提出问题的人自己都很小心,转述的人更别替他加码。

04

偏偏先挑眼睛?这是最现实的一步

很多人问:说是抗衰,怎么先干眼睛?

说句实在的:美国的监管机构到今天也不把“衰老”本身当成一种病。再宏大的想法,也必须绑定一个具体的病,才能进临床。

眼睛有三个别人没有的便宜:眼球本身比较“免疫豁免”,不容易闹炎症;可以局部打针,不用全身折腾;最重要的是——效果能称出斤两来。视野、眼底影像、电信号,都是硬邦邦能测的数字。

但是,它不降眼压。

青光眼说白了是眼球里那股压力太高,时间长了把视神经泡坏了。这个疗法修的是被泡坏的线路,不是关水龙头。水龙头不关,刚修好的线路,还可能被再泡坏一次。

除此之外,它同时在试的另一个病叫 NAION,老百姓叫“眼中风”——目前为止,全世界没有任何一款针对它的获批药物。


视网膜神经节细胞(RGC)的轴突汇成视神经,把视觉信号送向大脑。它们一旦死亡无法再生——ER-100 想做的,是让"还没死但已罢工"的那部分重新开工。图:Firoz M, et al., via Wikimedia Commons, CC BY 4.0.

05

泼三盆冷水:现在能庆祝吗

我做了这么多年科普,最怕的就是“有效”两个字说早了。咱们一起把这事儿的边界划清楚:

第一,没有对照组。三位患者知道自己打了药,医生也知道。人一旦相信自己在被治,配合度、状态都会变。这不是骗人,这是人性,所以必须靠对照来剔除。

第二,这个试验本来就不是为了证明“有效”。它的主要任务是回答“安不安全”。视野和视力,只是顺带看一眼。所以拿它当“疗效证据”,是把次要当成主要了。

第三,人太少了。计划最多也就入组 18 个人(12 位青光眼 + 6 位眼中风),40 到 85 岁,4 家美国中心,只给一只眼睛打针,最长跟到第 5 年,主要结果要等到 2027 年。

第四,容易被忽略的一条:视野检查是有“手感”的。第一次对着机器找亮点的人手忙脚乱,第二次就顺了,成绩自然好看一点。这是业内公认的学习曲线。在三个人、没有对照、只有 56 天的情况下,这个解释排不掉。

所以准确的表述不是“取得阶段性成功”,而是“安全性数据看着还不错”。

西奈山纽约眼耳医院院长、青光眼专家 James Tsai的评价是:结果“令人振奋,但非常初步”。他提醒,视野变好未必等于神经真的长回来了,也可能只是残存的那点视力传导电信号更顺了。“要说我们真的摸到了逆转视力丧失的圣杯,我需要多得多的信息。”

而公司首席运营官迈克尔·林格尔把细胞重编程比作应对多种老年病的“万能钥匙”,但他自己紧接着补了一句:“这仍需临床验证——我们必须去证明它,而不只是相信它。”


生命生物科学报告了三名青光眼参与者中的两名初步视野改善,并提出了三倍ER-100剂量递增建议。图源:Life Bio.

06

钱和 AI,正在把这条赛道往前推

我一直有个看法:钱往哪儿涌,往往说明哪儿就是下一个可以被工程化的地方。

这条赛道现在挤满了硅谷最舍得花钱的人:

Altos Labs:2022 年一出手就是 30 亿美元起步资金,贝索斯参与了出资。

NewLimit:最近完成 4.35 亿美元 C 轮,由彼得·蒂尔的 Founders Fund 领投,估值约 31 亿美元。他们计划 2027 年上人,第一个病是酒精相关肝病,先从轻中度脂肪肝人群试起,用 mRNA-LNP 递送。

Retro Biosciences:山姆·奥尔特曼投了大约 1.8 亿美元。这家公司和 OpenAI 一起训了个专门的模型 GPT-4b micro,跑去重新设计了山中因子里的 SOX2 和 KLF4,做出了 RetroSOX 和 RetroKLF。

OpenAI 自己的说法是:在培养皿里,改造后的蛋白让干细胞“重编程标志物”的表达量,比原来高出 50 倍以上,修 DNA 损伤的能力也更强;结果 2025 年初拿到,在多个供体、多种细胞和多种投递方式里都重复出来了。

请你盯住这几个限定词:培养皿、只是标志物、只动了两个因子、不是临床疗效。那是培养皿,不是人。

AI 可以出主意,但临床试验这一关,谁也跳不过去。


AI 可以重新设计蛋白,但不能替代临床试验。图源:mikemacmarketing / Wikimedia Commons,CC BY 2.0.

07

活三送一,和我最想说的那句话

把镜头拉远一点。

世界卫生组织的数据:2019 年全球平均预期寿命 73.1 岁,可健康预期寿命只有 63.5 岁。中间那十年,是带病生存的时间。我们国家呢?国家卫生健康委统计公报显示,2024 年居民人均预期寿命 79.0 岁,2025 年末进一步到了 79.25 岁。

寿命是生命的长度,健康寿命才是生命的质量。这两条线之间的距离,才是真正该攻的地方。

所以我一直讲:要从“以治病为中心”,转到“以人民健康为中心”。

没有突然发生的肿瘤,只有突然发现的癌症。病很少是突然来的,多半是突然被看见的。把关口往前挪、筛查做在前面,是最朴素也最划算的办法——再贵的细胞疗法,也解决不了预防这件事。

说到底,还是那十二个字:调好嘴、迈开腿、睡好觉、没事就傻笑。

还有一层得讲明白:化学是低维度的,生命是高维度的。想靠某一种“神药”——今天叫 NMN、NAD+,五十年前叫维生素 C——把生命这个高维度问题一次性搞定,太难了。任何医疗行为,本质上都是风险和收益的平衡;既然没病,何必吃药。

至于衰老本身,我更愿意把它看成一个“可以被工程的”问题。这就是我常讲的:“活三送一”——每活三年,科技帮我们再多活一年。再过些年也许是“活二送一”,真到了“活一送一”,那就是我们说的长寿逃逸速度了。

当然,这是对未来的一个方向性判断,不是已经写进教科书的定论。但它能让我们有点盼头:我们这代智人,有机会成为历史上最“康寿”的一代。康寿是什么?不只是活得久,还得活得高兴、活得健康——所以我给它起了个名字,叫“乐而康寿”。


我们要的不是病床上的长度,而是六十岁还有三十岁的体力。图源:Supersusage / Wikimedia Commons,CC BY-SA 4.0.

08

写在最后:工程问题的第一步,从来不是奇迹

回到那三个数字。

3 个人、56 天、一只眼睛。这是它的局限,也是它的诚实。

这条新闻真正的分量,不在于“永生”,也不在于“返老还童”,而在于一个转变:衰老第一次被当成一件可以测量、可以下手、而且可以随时喊停的事来对待了。

而所有能被下手的事,第一步都是安全和可测量——不是奇迹。

还有两层,我更想说。

第一,我反对个体的肉体永生,但我真心希望,每个人都能健康地长命百岁。150 岁不是不敢想,可我们要的从来不是躺在病床上的长度,而是 60 岁还有 30 岁的体力、80 岁还能爬自己心里那座山的状态。

第二,我最在意的是公平可及。不能是有钱人活到 150,没钱的人活到 25。2026 年 5 月 1 日起,《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国务院令第 818 号)正式施行,干细胞、基因与细胞治疗终于进入了有法可依的新阶段。我在意的是,这些技术将来能不能真正做到“智惠”——既实惠,又普惠。

让科技向上、向善、向健康;让“长寿”最终变成“康寿”——不只活得久,还得活得好、活得高兴。乐而康寿,这才是我们这代智人真正该争的东西。


图源:simon / Wikimedia Commons,CC BY 2.0.

重要提示:ER-100 目前处于 1 期临床试验阶段,主要评估安全性与耐受性,尚不能证明疗效。本文不构成任何医疗建议,不推荐任何抗衰产品或疗法。任何医疗决策,请遵医嘱。

参考资料:

1.Life Biosciences. Life Biosciences Announces First-in-Human Data from Ongoing Phase 1 Trial Evaluating ER-100 in Optic Neuropathies. 2026-10-08.(AAO 2026 / Eyecelerator 专场数据:3 人、Day 56 安全性、2 人视野改善、剂量递增)

2.Life Biosciences. Life Biosciences Announces FDA Clearance of IND Application for ER-100 in Optic Neuropathies. 2026-01-28.(IND 获批日期与性质、OSK 设计、OAG 与 NAION 两个适应症)

3.ClinicalTrials.gov Identifier: NCT07290244. Evaluating ER-100 for Safety in People with Glaucoma or Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy.(试验启动时间、主要终点为安全性、入组规模与随访年限)

4.Regulatory Impact. ER-100 Enters the Clinic: What FDA Will Need to See From Partial Epigenetic Reprogramming.(首例受试者给药日期 2026-06-09、AAV2 载体、56 天多西环素方案)

5.Pharmacally. Life Bio Reports Preliminary Visual Field Improvements for ER-100.(计划入组最多 18 人、12 OAG + 6 NAION、Day 56 与 Day 112 评估、5 年随访)

6.Lu Y, Brommer B, Tian X, et al. Reprogramming to recover youthful epigenetic information and restore vision. Nature, 2020, 588(7836): 124–129. DOI: 10.1038/s41586-020-2975-4.

7.Hilary Brueck. Silicon Valley billionaires are obsessed with 'reprogramming' their bodies for longevity. Business Insider, 2026-10.(James Tsai 与 Michael Ringel 引语;Altos、NewLimit、Retro 的融资数据)

8.OpenAI. Accelerating life sciences research with Retro Biosciences.(GPT-4b micro、RetroSOX / RetroKLF、体外 50 倍标志物表达、2025 年初获得并重复验证)

9.国家卫生健康委《2025 年我国卫生健康事业发展统计公报》(2025 年末我国居民人均预期寿命 79.25 岁);《2024 年我国卫生健康事业发展统计公报》(79.0 岁)。

10.世界卫生组织《2025 年全球健康统计报告》相关数据:2000—2019 年全球平均预期寿命由 66.8 岁升至 73.1 岁,健康预期寿命由 58.1 岁升至 63.5 岁。

11.《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国务院令第 818 号,2025 年 9 月 28 日公布,自 2026 年 5 月 1 日起施行)。


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