江苏
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来源：NMPA
NMPA公示了2026年第17号创新医疗器械特别审查申请审查结果。
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。
1.产品名称：介入式左心室辅助导管泵套件
申 请 人：深圳核心医疗科技股份有限公司
2.产品名称：肾动脉超声消融仪
申 请 人：迈得诺医疗科技集团有限公司
3.产品名称：脉冲电场消融仪
申 请 人：洲瓴（中山）医疗器械有限公司
4.产品名称：经皮介入脑积水分流系统
申 请 人：通桥医疗科技有限公司
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