重庆
对于接受保乳手术的早期乳腺癌患者，术后放射治疗是综合治疗的重要组成部分。放疗的目标是在降低局部复发风险的同时，尽可能保护心脏、肺等邻近正常组织，并关注乳房外观和生活质量。
传统放疗往往需要连续数周、多次往返医院，对患者的工作、陪护和生活安排带来一定压力。如何在保证治疗质量的前提下减少治疗次数，是近年来乳腺癌放疗领域持续探索的方向。
近期，广州泰和肿瘤医院放疗科牵头开展“早期乳腺癌保乳术后全乳序贯瘤床推量超大分割质子治疗的前瞻性、Ⅱ期单臂临床研究”。研究方案计划在约5—8个工作日内完成治疗。作为对照背景，常规分割放疗多为25次、约5周，中等大分割放疗多为15—16次、约3—4周完成。
研究设计：5次全乳照射，必要时追加瘤床推量
该研究由广州泰和肿瘤医院牵头，公立三甲医院协同参与，主要关注早期乳腺癌保乳术后患者接受超大分割质子放疗的临床疗效和副反应。
研究对象主要为接受保乳手术、切缘阴性的乳腺浸润性癌患者，病理范围为pT1-2N0-1mic、无远处转移，并经放疗科评估需要全乳及瘤床放疗；同时还需符合方案规定的风险因素及其他入排标准。研究团队强调，是否适用该方案，必须按完整标准正式筛选，不能仅依据治疗次数、年龄或某一项病理结果判断。
根据研究方案，患者接受全乳质子照射，处方剂量为26 Gy/5次（5.2 Gy/次）；根据病情需要，对手术瘤床追加8.7 Gy/3次（2.9 Gy/次）。整个疗程计划在5—8个工作日内完成。
研究计划纳入93例患者，系统收集急性及远期不良反应，并评价乳房外观及美容效果、局部区域控制、无进展生存、总生存及生活质量等指标。放疗结束后前两年每3个月随访一次，之后每6个月随访一次，以持续评估该方案的耐受性和疾病控制情况等。
从25次到5次：超大分割是什么
放疗并非单次完成，而是将总剂量按一定次数分次照射，这一安排称为“分割方案”。乳腺癌术后放疗的分割方案，按单次剂量和总疗程长短，主要包括以下三类：
- 常规分割：50 Gy/25次，约5周；
- 中等大分割：40—42.5 Gy/15—16次，约3—4周，目前已成为许多患者的标准选择；
- 超大分割：26 Gy/5次，约1周。
但放疗次数减少并不意味着可以省略治疗前准备或降低质量要求。质子治疗前依然需要进行体位固定、CT扫描、靶区和危及器官勾画、计划优化及验证，治疗过程中还需按照规范进行影像引导和摆位核对。质子治疗对解剖结构及组织密度变化较为敏感，因此计划评估、患者特异性计划验证及治疗过程中的质量控制尤为重要。
疗效与安全性：需通过规范治疗和持续随访评估
乳腺癌放疗不仅要关注治疗靶区照射，还需要尽可能降低心脏、肺等邻近正常组织的受照剂量，并关注患者治疗后的乳房外观和生活质量。既往FAST-Forward随机Ⅲ期临床试验为部分早期乳腺癌患者采用短疗程光子放疗提供了临床依据。但本研究采用的是超大分割质子放疗，并增加瘤床序贯推量，其安全性、乳房美容效果及长期疾病控制情况仍需通过规范治疗和持续随访进一步评估。
乳腺癌放疗期间可能出现皮肤发红、干燥、色素沉着、乳房肿胀或疼痛、疲劳等反应；部分患者远期也可能出现组织纤维化、乳房外观或体积变化。质子治疗在剂量分布上具有适形性特点，可减少对部分周围正常组织的照射，但实际获益因个体情况而异。
治疗便利性与评估严谨性需兼顾
从传统分割到大分割、再到超大分割，乳腺癌放疗的探索方向之一，是在治疗质量、正常组织保护和患者生活便利之间寻找平衡。广州泰和肿瘤医院质子治疗中心将与协作团队一道，通过规范的治疗流程、严格的计划质量控制及持续随访，进一步评估早期乳腺癌保乳术后超大分割质子放疗的疗效与副反应。
对患者而言，治疗次数减少带来的便利值得关注，但更重要的是结合自身病理特征、手术情况、全身治疗安排及个体剂量学评估，由医生判断是否适合相应方案，并坚持规范随访。该研究为Ⅱ期单臂临床研究，相关方案的安全性和有效性尚需进一步研究验证，具体治疗选择应以专业医疗机构评估为准。
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