北京
近日，安徽省药监局制定出台《安徽省药品检验检测能力提升三年行动计划(2026—2028年)》，部署实施人才强检、能力提标、科研创新、检验赋能四大专项行动，系统推动人员技术、检验检测、科学研究、服务发展“四大能力”同步提升，加快构建省市县三级联动、上下贯通、运行高效的药品检验技术支撑体系。
实施人才强检行动，打造高素质专业化药品检验队伍。坚持以训促学、以练促干、以赛创优，分层分类组织开展药品检验业务练兵、技能比武、技术竞赛，促进全省药品检验人员理论水平与实操能力双提升。加大药品检验技术骨干培育与高层次专业人才引进，加快补齐药品检验机构紧缺专业人才缺口。优化人才绩效考核、职称评聘等保障机制，充分调动一线药品检验技术人员工作积极性。
实施能力提标行动，夯实核心药品检验能力。扩展检验检测资质，省级药品检验机构聚焦创新药、疫苗、血液制品批签发、有源无源医疗器械等领域，实现省内药品检验全覆盖、主流医疗器械检验全覆盖、化妆品常规项目检验基本覆盖；市县级药品检验机构补齐辖区常规药品药典全项检验参数，做到属地常规药品检验全覆盖，并因地制宜拓展医疗器械、化妆品、中药材等特色检验能力。建立健全药品检验机构C级标准动态管理机制，常态化开展技术评估与能力验证；高标准完成药品检验检测能力建设与设备更新项目任务，持续夯实技术能力基础。加快智慧药检建设步伐，构建数据互通、资源共享、高效便捷的信息化检验平台，推动检验流程标准化、数据管理精细化。
实施科研创新行动，强化药品检验科技支撑。药品检验机构结合本地药品监管实际和医药产业特色，深化研检协同，与有关企业、科研院所联合申建重点实验室和科创平台；深化监管科学研究，重点攻关检验新技术、标准制修订、风险研判、质量控制等课题，产出监管急需新标准、新方法。发挥共享平台作用，拓展多元化创新技术服务，深化国内外科技合作，加速科研成果产业转化。深入开展中药材及中药饮片国际标准研究，积极参与国际能力验证项目，提升安徽药检国际话语权。
实施检验赋能行动，助力医药产业高质量发展。药品检验机构建立“一企一专家”助企帮扶机制，围绕企业产品研发、质量控制、标准提升等关键环节，提供检验检测技术支持；优化检验检测流程，压缩检验周期，降低企业检验成本；开通企业技术咨询响应通道，持续优化营商环境。建立常态化“检验—审评”联动工作模式，在药品、医疗器械注册检验、标准制修订、上市后质量综合评价等工作中提供技术支持。建立监测预警体系，运用高分辨质谱、多维色谱、代谢组学等检验检测技术，对非法添加、掺杂掺伪、外源性有害物质污染、生物安全隐患等风险进行监测预警；健全风险预警与报送机制，打通检验数据与监管处置联动通道，实现风险早识别、早预警、早处置。(石跃新)
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