一年过渡期结束，“医护级”纸尿裤退场 记者调查：“特护级”成新卖点，认证最低需5.5万元

今年9月起，新手妈妈李墨发现，此前自己在知名超市长期购买的一款“医护级产品认证”的婴儿纸尿裤突然下架，她询问客服才发现，该款纸尿裤已经更换新包装，删去了“医护级”字样。

红星新闻记者从第三方认证机构获悉，今年9月1日起，“医护级产品认证”的一年过渡期正式结束。这意味着，随着政策收紧，曾经卖出高溢价、被消费者追捧的“医护级”纸尿裤，正逐步退出市场。

李墨回忆，近几年，市面上出现许多“医护级”纸尿裤，厂家打着“医护级更安全”“比国标更安全”等宣传话术，许多家长还一度以为是拥有医疗器械资质的医用产品。

10月中旬，红星新闻记者走访调查发现，线下多数门店已下架或换装“医护级”婴儿纸尿裤，但线上仍有商家在售。其中，商品标题中“医护级”“医用级”字样大幅减少，取而代之的是“特护产品认证”“消毒级”等标签，成为婴儿纸尿裤新的卖点。

▲有产品标注“医护等级升级特护等级”字样

走访：

有“医护级”纸尿裤仍在售卖

线下渠道逐渐退场

作为“医护级”纸尿裤的主要认证机构，中卫安（北京）认证中心曾于去年8月发布公告称，根据国家认监委《关于加强认证规则管理的公告》（2025年第9号文），该认证中心将终止产品医护级卫生安全认证、卫生安全认证和安全食品认证服务项目的受理申请。已经使用“医护级”认证标志的产品，有一年宽限期（2025年9月1日-2026年8月31日），宽限期满后，将不得再生产及出厂带有“医护级”认证标志的产品。

这意味着，自今年9月1日起，带有“医护级”认证标志的纸尿裤、卫生巾等产品正式完成一年过渡期，曾经备受追捧的“医护级”纸尿裤，将正式退场。

▲商家相关宣传页面

10月中旬，红星新闻记者在线上电商平台搜索“医护级纸尿裤”，发现部分商家仍在销售。例如，一款标称“某拉拉裤医护级婴儿纸尿裤”的商品在正常销售，全网销量4万+。该商品标题中“医护级”字样赫然在目；另一款“某医护级全包臀一体裤婴儿专用尿不湿”也在销售，详情页主打“医护级认证”，“宝宝的标准更高”。

上述产品在平台宣传：“什么是医护级纸尿裤？相当于普纸尿裤来说：拒绝重金属及刺激性成分；严格控制细菌菌落，不得检出真菌菌落；回渗量和滑渗量远优于普通纸尿裤；更安全、更标准、更可靠；无荧光剂过敏原。”

▲商家相关宣传页面

另一款“某宝贝医用级婴儿纸尿裤”外包装则标称通过医疗备案，达“医用级标准”：拥有《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》，生产产品显示“护理垫”。记者注意到，该产品备案号预期用途为病床或检查床上的卫生护理用品，而非婴儿纸尿裤。

记者在线下走访发现，大多数母婴店和超市宝宝专区已逐步下架“医护级产品认证”婴儿纸尿裤。多品牌工作人员回复类似，均表示新产品外包装进行了升级，除不再使用“医护级”认证外，原材料、工艺较“医护级”产品都是一样的。广东一家沃尔玛超市销售人员介绍，2026年1月生产的一款某品牌山茶肌研纸尿裤包装上确实印有“医护级产品认证”标志，但目前超市内该系列新包装上已看不到该认证标志。

调查：

“医护级”并非国家法定质量分级

有医护级认证产品被没收并处罚

一名业内人士告诉红星新闻，纸尿裤在育儿领域属于高频刚需，竞争激烈。近年来，为吸引消费者，出现了“医护级”“医用级”纸尿裤等宣传话术，有的还配以蓝白绿的传统医疗包装，精准击中了宝爸宝妈的防护焦虑，还能产生一定溢价。

“但‘医护级’本身是行业协会发布的团体标准，并非国家法定质量分级。”上述人士介绍，在市场推广中，它常被包装为“比国标更安全”的认证标准，甚至与“医用”混淆，对消费者造成误导。但国家药监局医疗器械分类目录明确显示，真正具有“医用”资质的卫生用品（备案号以“械”字开头）属于《YY/T 0478-2023》管理范畴，其设计初衷是为失禁患者提供护理支持，如老人纸尿裤或其他有需要的成年人纸尿裤，与健康婴幼儿的日常需求存在本质差异。

上述人士称，目前，这类产品在市场有两种宣传途径：一部分“医护级婴儿纸尿裤”打着“护理垫”医疗器械备案号宣传，另一部分标称中卫安（北京）认证中心的“医护级”认证证书，后者是企业可自愿申请的第三方团体认证，并非国家法定质量分级。自2018年推出以来，“医护级认证”一直由相关认证机构依据团体标准对国内企业开展产品认证。

公开信息显示，2025年8月22日，国家市场监管总局认证监管司在认证行业规范健康发展专题会议中明确指出，市场上部分认证名称、规则及证书中存在不当应用。会议特别点名“医护级”认证以及认证结果中出现的“领先”“超级”“先进”等字样，要求相关企业尽快调整产品包装，避免引发合规风险及物料浪费。

▲黑猫上相关投诉

红星新闻记者注意到，黑猫投诉平台上，不少消费者发帖质疑多款医护级纸尿裤的品控问题。也有厂家因使用虚假文字表明其通过相关认证的行为，被当地监管部门处罚。据信用中国，今年1月14日，福建某卫生用品有限公司一批“医护级产品认证”标志的一款新生儿纸尿裤（生产批号：20250511 有效期至：20280510）产品8箱被当地监管部门没收，并没收违法所得2560元，处以罚款4224元。

▲有公司被处罚

记者从晋江市市场监管局获悉，该公司涉嫌冒用认证标志，违反了《认证证书和认证标志管理办法》第十二条“‌不得利用产品、服务、管理体系认证证书及相关文字、符号，误导公众认为其同时通过了其他类型的认证”的规定，依据《中华人民共和国产品质量法》第五十三条予以处罚。

记者在该品牌旗舰店看到，其目前主营产品均为老人纸尿裤和成人纸尿裤，新生儿纸尿裤已下架。此外，其2021年至2025年期间根据团体标准认定的四个“医用级婴儿纸尿裤”资质（均为“自愿性工业产品认证”）已被撤销或注销，涉及8个品牌的婴儿纸尿裤。

针对婴儿纸尿裤打着“护理垫”医疗器械备案号宣传的行为，2025年12月，内蒙古兴安盟市场监管局曾对辖区婴儿纸尿裤、卫生巾在内的多款日常用品违规标注“第一类医疗器械”的行为进行排查。检查内容涵盖虚构医疗功能、虚假备案、预期用途与医疗器械分类目录不符等违法违规情形。

“特护认证”成新卖点

业内人士：不必为各种“级”字标签迷惑，认准国标

随着监管趋严，红星新闻记者发现，婴儿纸尿裤商品包装中高频出现的“医护级”“医用级”字样大幅减少，取而代之的是“特护产品认证”“消毒级”等标签。10月14日，在上述“名典熊拉拉裤医护级婴儿纸尿裤”商品详情页中，首页宣传视频中已经标注了“特护级认证”“特护纸尿裤”等字样，成为新的卖点。

▲网上不少产品标注“特护级”

红星新闻记者获悉，多家纸尿裤品牌和卫生巾品牌自去年8月已收到通知，不得再生产“医护级认证”包装产品，“医护级认证”将更名为“特护产品认证”。在记者走访的一家线下母婴店，导购员拿出一款包装上标注“特护级产品认证”字样的产品表示，“这款是特护级的，比普通的更安全。”当记者追问“特护级是什么标准”时，导购回答：“就是比国家标准更高的标准，灭菌的，不会红屁股。”记者查看产品包装背面，执行标准一栏印的依旧是GB/T 28004.1（即普通婴儿纸尿裤国家标准）。

今年2月，中卫安（北京）认证中心在官网上宣布启动“特护认证”及团体标准，同时发布了一系列有关客户通过其特护产品认证的信息。官网视频介绍，“特护级产品认证”价值在于，对企业而言将有更强的卖点，“产品将从安全的红海竞争中脱颖而出，直接进入专业呵护、专业防护的细分高端市场。”

▲中卫安（北京）认证中心官网

10月14日，记者以品牌方身份向第三方认证机构中卫安方面咨询，工作人员同样证实，目前纸尿裤等产品已申请不了“医护级产品认证”，但可申请“特护产品认证”，“二者名称不一样，其他的都是一样的，以前做医护的都转成特护了。我们申请了一年过渡期，到2026年8月后，企业就不能继续生产原有的医护级包装。”

上述工作人员介绍，目前一个“特护级产品认证”初次认证费用为55000元，每增加一个认证产品单元增加5000元。

国内对婴儿纸尿裤有明确的统一标准。目前，国内婴儿纸尿裤的核心国家标准是GB/T 28004.1，该标准于2022年5月正式实施，规定了婴儿纸尿裤的产品分类、技术要求等，对PH值、有害物质等进行了明确规定。除产品性能标准外，婴儿纸尿裤还必须符合强制性国家标准GB 15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》，规定了微生物、致病菌等关键卫生指标。

福建博卫传媒有限公司总经理徐耀林长期关注卫生用品行业。他受访时介绍，原“医护级认证”现已正式更名为“特护产品认证”，依旧是自愿性第三方团体认证。认证附带的生产环境、原料、皮肤刺激评价等评审有一定参考价值，企业可自愿申请，但市场宣传依然存在风险。不少营销可能混淆自愿性特护认证与国标法定标准的区别，借概念差异制造溢价、误导消费者。

在他看来，消费者日常使用纸尿裤、卫生巾等，不必为各种“级”字标签迷惑，选择执行新国标的正规产品即可，无需为营销标签额外付费。看懂包装上的执行标准和认证标识，比听信话术更靠谱。选购核心应以产品包装标注的国家执行标准为准，理性选择，切勿轻信营销话术。

红星新闻记者 蔡晓仪

编辑 张莉

审核 何先菊