10月23日,武田中国宣布,旗下创新药物注射用维布妥昔单抗获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准一项新适应症,与环磷酰胺多柔比星和泼尼松联合,治疗既往未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤或其他 CD30阳性的外周T细胞淋巴瘤 (PTCL) 成人患者,包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 (AITL) 和 PTCL 非特指型 (PTCL-NOS)。
据悉,这是中国首个且目前唯一获批用于CD30阳性PTCL一线治疗的靶向药物。
海外已有同类适应症获批,国内暂无其他 CD30 靶向药物在 PTCL 一线拿到上市批件。同赛道中,多款 CD30 ADC、CAR-T、双特异性抗体正在推进临床,部分聚焦复发难治 PTCL,布局一线的管线相对偏少。
参考:健识局
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