近日,菏泽两家药企分别收到罚单,涉及大气污染物超标排放、医疗器械说明书与备案内容不一致两类问题。其中,山东海慧药业有限公司处罚文书编号为鄄环罚﹝2026﹞0402HH号。
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据悉,2026年4月2日,菏泽市生态环境局鄄城县分局执法人员现场检查发现,山东海慧药业有限公司DA001排气筒VOCs实测浓度均值为72.8mg/m3,超过《挥发性有机物排放标准第6部分;有机化工行业》要求的60mg/m3,超标0.21倍,属于超标排放大气污染物。依据《中华人民共和国大气污染防治法》相关规定,该企业被罚款10.5625万元。
公开信息显示,山东海慧药业有限公司成立于2024年,注册资本1000万元,地址位于菏泽市鄄城县陈王街道鄄城化工产业园明康原料药创新孵化园2号质检楼6楼,公司获评2026年国家级科技型中小企业。主要经营范围包括:许可项目:药品生产;食品添加剂生产;药品进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广等(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
另一边,山东泰奇药业有限公司处罚文书编号为单市监处罚﹝2026﹞1575号。2026年8月17日,单县市场监督管理局执法人员对该企业开展检查,经查,企业生产的“亚妥明阿毛平®”缓冲液,产品说明书标注内容与备案的说明书内容不一致。依据《医疗器械监督管理条例(2024修订)》相关规定,山东泰奇药业有限公司被罚款21500元,罚款上缴国库。
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公开信息显示,山东泰奇药业有限公司成立于2025年,注册资本300万元,法定代表人及公司大股东为邢桂香,注册地址位于菏泽市单县李田楼镇九楼村053县道与九楼西路交叉口西,所属行业为中药零售,主要经营范围包括:许可项目:药品零售;第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:保健食品(预包装)销售;食品互联网销售(仅销售预包装食品);食品销售(仅销售预包装食品);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广等(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
来源:山东商报速豹菏泽公众号
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