肿瘤电场疗法获国家认定，无痛生存期显著延长！

2025年8月19日，一项重大消息为治疗方案有限的患者带来了新的希望：再鼎医药宣布，肿瘤电场治疗仪（TTFields）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的“创新医疗器械”认定，这是基于其在PANOVA-3研究第三阶段的积极成果。这意味着TTFields将加快其在国内市场的审批进程，这或许能让更多胰腺癌患者获得这种能够延长生存期并减轻痛苦的新疗法。

什么是肿瘤电场疗法？

对于大部分患者和家属来说，“肿瘤电场疗法（TTFields）”可能还是个陌生的名词。但其实，它并不是“化疗”“放疗”“手术”这类传统治疗，而是一种全新的物理抗癌技术，但理解起来并不难。

肿瘤电场疗法就是通过贴在身体上的电极片，在特定频率下发射低强度、中频的交变电场，这种电场会“干扰”癌细胞分裂过程中的关键步骤，并阻止癌细胞正常分裂直至死亡。

正常细胞和癌细胞在许多方面存在差异（包括分裂速度、细胞形态和电学特性），因此它们对电场影响甚微。与化疗和放疗相比，TTFields的副作用通常较为轻微，比如不会出现严重的恶心、呕吐、脱发或骨髓抑制等。

早在2011年，这种疗法就已获得美国食品药品监督管理局的批准，用于治疗胶质母细胞瘤，并且已被证明对肺癌、间皮瘤有效。在胰腺癌领域的这一突破进一步扩大了这种“物理抗癌武器”的应用范围。

PANOVA-3研究：生存期显著延长

2025年5月31日，《临床肿瘤学杂志》发表了3期PANOVA-3试验（NCT03377491）结果。

这项研究纳入571例患者，随机分为两组：

单纯化疗组（吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇）：285例

TTFields联合化疗组：286例

研究结果显示：

1.客观缓解率（ORR）：联合治疗组的客观缓解率（ORR）为36.1%，高于单纯化疗组的30.0%。

2.总生存期（OS）：与吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇联合使用时，肿瘤电场治疗（TTFields）显著改善了总生存期。联合治疗组的中位OS达16.2个月，而单纯吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇组为14.2个月。

3.无进展生存期（PFS）：联合治疗组的中位无进展生存期为10.6个月，高于单纯化疗组的9.3个月。而且联合治疗组的1年PFS率更高，分别为43.9%和34.1%。

4.无痛生存期：联合治疗组的无痛生存期显著延长，分别为15.2个月和9.1个月。

这项研究证明，肿瘤电场疗法在不可切除局部晚期胰腺癌患者中，具有显著的生存效益。

问答时间：关于肿瘤电场疗法的灵魂N问

哪些患者可能适合TTFields？

早在2011年美国食品药品监督管理局（FDA）便批准电场疗法用于胶质母细胞瘤患者，之后电场疗法又再次获批恶性胸膜间皮瘤（MPM）、转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者。

TTFields治疗过程是怎样的？需要住院吗？

和化疗需要定期去医院输液不同，TTFields是一种居家可使用的疗法，治疗过程相对灵活：

患者需要在身体相应部位（针对胰腺癌，通常是上腹部）贴上专用的电极片，连接到一个便携式的治疗设备上；

每天需要佩戴设备治疗一定时间（至少18小时），可以在日常生活中完成，不影响吃饭、休息、轻度活动；

不需要住院，只需定期去医院复查设备使用情况和治疗效果。

副作用大吗？和化疗比有什么不同？

最常见的副作用是电极片接触部位的皮肤反应，比如轻微发红、瘙痒或皮疹，通常通过调整电极片位置、加强皮肤护理就能缓解，很少出现严重问题。

和化疗的恶心、呕吐、白细胞下降等副作用相比，TTFields的副作用更轻微，也更容易管理，这对身体虚弱的胰腺癌患者来说尤为重要。

如果对皮肤瘙痒、红肿、皮疹等过敏反应表示抗拒，那么日本引进的ECCT电场疗法设备可以很好的解决这一问题。这款设备主要通过穿戴来附着于患者身体，大幅降低皮肤刺激，有效地改善了皮肤副作用。

结语

胰腺癌虽然凶险，但医学的进步从未停止。从化疗方案的优化，到靶向药、免疫治疗的探索，再到今天肿瘤电场疗法的突破，每一步都在为患者争取更多的生存时间和更好的生活质量。

“创新医疗器械认定”加快了TTFields的上市进程，而PANOVA-3研究的积极数据为其疗效提供了有力证据。对于无法切除的局部晚期胰腺癌患者来说，这不仅是一种新的治疗选择，也是“活得更久、更好”的希望。我们期待着有一天癌症能够被彻底攻克，所有患者都能摆脱疾病的折磨。