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凯西中国超细颗粒二联干粉吸入剂国内上市,解锁哮喘治疗“沉默区”

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哮喘是全球最常见的慢性呼吸系统疾病之一,我国20岁及以上人群中哮喘患者约4570万,患病率为4.2%,且自2010年以来呈上升趋势,目前,我国哮喘诊断率与控制率均低于30%,哮喘疾病的管理治疗还面临着诸多挑战。

中华医学会呼吸病学分会哮喘学组副组长张旻教授指出,人体的气道等级森严,有23级,其中粗的部分是“大气道”;细小、直径仅为两毫米及以下的部分也就是第八级支气管以下为“小气道”,包括终末支气管、细支气管、肺泡管和肺泡囊,是人体进行气体传导和交换的主要部位,占整肺容量98%以上。小气道表面积是大气道表面积的近5000倍,正常的时候不发声,在临床实践中却容易被忽视,被称为“肺部沉默区”。


▲张旻教授

目前,我国40%-50%的成人哮喘患者为过敏性哮喘,超过90%的哮喘患者合并小气道病变(SAD)。小气道已成为哮喘等慢性气道疾病预防和干预的重要靶点,选择能到达远端气道的治疗方式已成为SAD治疗共识。近期多位业内专家也共同发起“小气道病变与慢性气道疾病临床诊疗专家共识”项目,以推动大小气道共治。

《支气管哮喘防治指南》(2024年版)及最新发布的《全球支气管哮喘防治创议(GINA)2025》均推荐ICS-福莫特罗作为哮喘患者的首选治疗方案,前者明确指出小气道功能评估在哮喘诊断、临床治疗药物优化方面的重要临床价值。ICS/LABA具有协同的抗炎和平喘作用,中华医学会呼吸病学年会-2025(第二十六次呼吸病学学术会议)期间,凯西集团自主研发、国内目前唯一获批的超细颗粒ICS/LABA二联干粉吸入剂倍氯米松福莫特罗吸入粉雾剂在中国正式上市,用于哮喘的规律治疗和维持及缓解治疗。一项开放、单次给药的平行分组研究数据表明,使用其创新专利技术装置吸入固定剂量的倍氯米松福莫特罗吸入粉雾剂,能使药物充分覆盖大小气道,三分之二沉积在大气道,三分之一沉积在小气道,哮喘患者的肺部沉积率高达56%。相关研究数据显示,倍氯米松福莫特罗吸入粉雾剂可以使哮喘控制患者比例较治疗前提升超70%,12周较基线FEV1提升440ml,有望开启哮喘治疗的新纪元。


▲郑劲平教授

广州医科大学附属第一医院郑劲平教授表示,GINA 2025哮喘管理目标要达到长期哮喘症状控制和长期哮喘风险最小化。很多吸入药物难以充分到达小气道是临床哮喘控制的难题,哮喘的疾病管理应在诊断和随访中动态监测小气道功能指标。对于哮喘的控制来说,药物能充分到达并治疗小气道,这一点至关重要。

责编 | 张 坪
校对 | 李 紫

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