守牢安全底线 优化监管服务 护航化妆品产业高质量发展
——湖北省药监局主要负责同志赴孝感应城开展专题调研
本网讯 (通讯员 刘从谷) 10月21日上午,为深入了解基层药品安全监管实际,精准服务医药化妆品产业发展,湖北省药品监管局党组书记、局长潘年松一行赴孝感应城市,就药品、化妆品及医疗器械安全监管与产业发展工作开展专题调研。
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湖北省药监局办公室主任刘将、医疗器械化妆品监管处处长李博然、孝感分局局长周一参加调研。孝感市副市长潘晓洁,应城市委书记胡光怀等陪同调研。
调研组一行首先来到湖北研妆实业有限公司,深入企业生产车间,实地察看化妆品及医疗器械生产线运行情况,详细询问企业在产品研发、技术创新、质量控制等方面的进展。在应城三医共同体人民医院店,调研组认真检查了药店药品GSP(药品经营质量管理规范)执行、处方药管理、药师在岗服务等情况,并听取了应城市在“三医联动”改革背景下基层药品安全监管工作的汇报。
调研期间,潘年松主持召开现场座谈会,与企业负责人、基层监管人员深入交流,倾听产业发展面临的难点问题。针对企业反映的《化妆品监督管理条例》等新法规实施过渡期内,因标签、备案、安全评估等要求变更导致的旧有包材耗损、检测成本激增,以及电商平台低价内卷严重冲击行业生态等具体问题,潘年松逐一回应。他表示,省药监局将对企业提出的合理诉求进行系统梳理,积极向国家局汇报沟通,研究探索支持企业健康发展的有效路径,切实为企业排忧解难。
潘年松强调,化妆品和医疗器械质量安全事关人民群众身体健康和生命安全,是必须坚决守住的底线和红线。
他指出,企业是产品质量的第一责任人。必须坚决扛起主体责任,建立健全覆盖全过程的质量管理体系,严格落实原辅料进货查验、生产过程控制、产品出厂检验等制度。要强化风险防控意识,加大研发投入和技术创新力度,以高品质、高标准的产品赢得市场信赖,为市场提供安全可靠的医疗产品。
他要求,各级药品监管部门要履职尽责,强化监管。要牢固树立底线思维和风险意识,紧盯重点环节、重点产品和重点区域,深入一线加强监督检查和抽检监测。要创新监管方式,提升监管效能,及时排查化解安全风险,以“时时放心不下”的责任感,坚决保障人民群众用药用械用妆安全。
他强调,监管与服务要“两手抓、两手硬”。监管部门要在严守安全底线的前提下,主动靠前服务,优化营商环境。要加强对新法规新政策的宣贯和指导,帮助企业准确理解、平稳过渡。要积极构建“亲”“清”政商关系,畅通沟通渠道,助力企业破解发展难题,激发市场主体活力,共同推动全省医药化妆品产业在规范中实现更高质量的发展。
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