北京
短短一周内，2款来自跨国药企的创新药相继在中国获批
11月中国创新药审批领域传来喜讯，一周内两款跨国药企创新药相继获批。其中，11月25日诺华公司瑞普多(瑞米布替尼片)获批，用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹患者，其获批基于两项关键III期试验，有望构建CSU治疗新格局，开启口服小分子靶向治疗新篇章，且上市进程展现“中国速度”，仅用9个月便完成审批。此外，11月21日，辉瑞1类新药马塔西单抗注射液也获批上市，适用于重型A型和B型血友病的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作频率，其上市批准基于关键III期试验BASIS。两款药物落地为中国患者带来全新治疗选择，彰显我国药品审评审批体系对创新价值的认可。
嘉必优成功入选工信部首批生物制造中试能力建设平台公示名单
嘉必优生物技术（武汉）股份有限公司成功入选国家工业和信息化部首批生物制造中试能力建设平台名单，标志着其在生物制造领域的领先地位得到进一步巩固。此次评选旨在培育具备行业引领与示范效应的中试平台，加速生物制造创新成果产业化。嘉必优凭借二十余年技术积淀，构建覆盖人类营养、动物营养与个人护理的产业格局，走出一条技术引领、产品多元、市场全球化的高质量发展路径。
艾可瑞妥单抗再获美国FDA批准，全球市场拓展与中国审评进程双线提速
艾可瑞妥单抗（Epcoritamab）获得美国FDA新适应症批准，用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL），标志着其在全球范围内商业化步伐加速。该药物已在多个国家和地区获批，并在中国纳入优先审评。基于III期EPCOREFL-1研究的积极结果，Epcoritamab+R2联合疗法在降低疾病进展或死亡风险、提高总缓解率等方面显著优于对照组。艾可瑞妥单抗的全球销售额增长显著，市场对该药物的高度认可。
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